美國藥典(USP)推出了一個(gè)全新的ICP-OES/ICP-MS方法,用于測(cè)定醫(yī)藥產(chǎn)品中的一組金屬污染物。雖然這個(gè)方法已經(jīng)被使用很久,但人們普遍認(rèn)為它很容易出現(xiàn)錯(cuò)誤,并且這種方法對(duì)分析人員正確解釋顏色的要求很高。本研究集中探討采用配置有prepFAST在線自動(dòng)稀釋和自動(dòng)校準(zhǔn)樣品傳輸系統(tǒng)的NexION?300X ICP-MS對(duì)不同藥物產(chǎn)品中的一組具有毒性作用的元素進(jìn)行分析時(shí)的實(shí)際優(yōu)勢(shì),重點(diǎn)關(guān)注雜質(zhì)元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對(duì)一些常見的藥物產(chǎn)品進(jìn)行分析,并列出采用本系統(tǒng)測(cè)定的滿足USP對(duì)該方法驗(yàn)證要求的數(shù)據(jù)。
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