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作為國內(nèi)少有能夠與品牌對抗的凍干機(jī)廠家,北京博醫(yī)康是中國*一家從實(shí)驗室、中試至生產(chǎn)型全范圍凍干機(jī)的制造商。堅持多而全的產(chǎn)品策略,建設(shè)了一套覆蓋面更加廣泛的產(chǎn)品系統(tǒng),博醫(yī)康近幾年來進(jìn)入了快速發(fā)展的新階段...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容近幾年,發(fā)展順利的博醫(yī)康制定了新的發(fā)展戰(zhàn)略,開始批量生產(chǎn)實(shí)驗室型、中試型以及生產(chǎn)型的真空冷凍干燥機(jī),走上了一條向化發(fā)展的道路。2014年,生產(chǎn)了溫度低于-115℃的真空冷凍干燥機(jī);2015年研發(fā)生產(chǎn)了...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干粉針異常現(xiàn)象尋根問底在凍干粉針的生產(chǎn)過程中,經(jīng)常會出現(xiàn)一些異常情況,影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進(jìn)行有效控制,并對生產(chǎn)設(shè)備、...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容制品裂開現(xiàn)象:前段時間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開了,是藥品的橫切面裂開不是從瓶子中部裂開請問各位怎么解決啊?可能原因分析及解決方案:藥品中部橫切面裂開,主要考慮是升溫過快所致,前期和后期...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容關(guān)于凍干的起泡現(xiàn)象現(xiàn)象:很多凍干的藥品都會出現(xiàn)起泡,就其原因分析,主要?dú)w納如下可能原因分析及解決方案:1、凍結(jié)不牢固2、沒有掌握好物料的性質(zhì)3、真空沒有控制好4、加熱的程序出現(xiàn)問題5、被凍干物體表面結(jié)...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干氣泡與掛壁問題解決現(xiàn)象:凍干生物制品2毫升西林瓶總出現(xiàn)氣泡與掛壁的問題。很嚴(yán)重。主要是灌裝的原因。機(jī)器是國產(chǎn)南京博健公司陶瓷泵。有同行出現(xiàn)同類情況。怎樣解決給欲幫助。謝謝可能原因分析及解決方案:可...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干表面起一層皮現(xiàn)象:抽真空時,表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。很難看,有時飄的箱體里到處都是。我是做生物制劑凍干的。zui近樣品出現(xiàn)分層,我所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml,制品分層主要出...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干分層后,下層收縮現(xiàn)象:凍干分層后,下層收縮。或者整個制品收縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶可能原因分析及解決方案:沒有預(yù)凍好,升華過快有可能是局部溫度過高或壓力過大導(dǎo)致局部溶了...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干曲線程序的制定生物制品經(jīng)冷凍干燥后具有一定的物理形態(tài),如均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或較長的保存期等。因此,不僅要對凍干過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制,更重要的是對冷凍...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容藥品冷凍干燥機(jī)藥品冷凍干燥機(jī)的分類方法很多,按其擱板面積可分為大、中、小三種類型,通常凍干面積小于1.5m2為小型,介于1.5m2至50m2之間為中型,大于50m2為大型;按其目的和用途可分為實(shí)驗型凍...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干工藝及優(yōu)化由于藥品冷凍干燥過程會產(chǎn)生多種應(yīng)力,對凍干藥品的藥性有很大的影響,因此對藥品冷凍干燥過程進(jìn)行合理設(shè)計,對于減少凍干損傷和提高凍干藥品的質(zhì)量有重大的意義。4.1凍結(jié)研究冷凍干燥過程中的凍結(jié)...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容藥品凍干損傷和保護(hù)機(jī)理藥品冷凍干燥是一個多步驟過程,會產(chǎn)生多種應(yīng)力使藥品變性,如低溫應(yīng)力、凍結(jié)應(yīng)力和干燥應(yīng)力。其中凍結(jié)應(yīng)力又可分為枝狀冰晶的形成,離子濃度的增加,PH值的改變和相分離等情況。因此,為了...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容1.引言由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩(wěn)定貯存、并易重新復(fù)水而恢復(fù)活性,因此冷凍干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。從國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫得知,目前國內(nèi)已有...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容變節(jié)流真空控制(升華期)4、冷阱溫度調(diào)壓法即用調(diào)控冷阱的溫度以控制冷阱的壓力表,從而控制了干燥箱的壓力。這種方法不是直接控制干燥箱的壓力,而是用冷阱的溫度間接控制箱內(nèi)壓力表。在穩(wěn)定的水蒸汽流時,箱內(nèi)壓...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干過程中主要參數(shù)的控制凍干機(jī)影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度(或供熱量)和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力(真空度)所決定,而后者主要由升華界面的溫度(對應(yīng)的水蒸汽飽和...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干曲線的制定生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品,需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價,長的保存期。因此,不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制。更重要的是對冷...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容解析干燥(第二階段干燥)解析干燥也稱第二階段干燥。在*階段干燥結(jié)束后,產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細(xì)管壁和極性基團(tuán)上,這一部分的水是未被凍結(jié)的。當(dāng)它們達(dá)到一定含量,就為微生物的生長繁...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容升華干燥(*階段干燥)升華干燥也稱為*階段干燥。將凍結(jié)后的產(chǎn)品置于密封的真空容器中加熱,其冰晶就會升華成水蒸汽逸出而使產(chǎn)品脫水干燥。干燥是從外表面開始逐步向內(nèi)推移的,冰晶升華后殘留下的空隙變成爾后升華...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容預(yù)凍的過程:水溶液溫度降到一定時,根據(jù)溶液共晶濃度,濃度淡溶液里開始結(jié)冰,這個溫度就叫結(jié)冰點(diǎn)。一般來說結(jié)冰點(diǎn)受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結(jié)冰點(diǎn)時,溶液中的一部分會結(jié)晶析出,剩下的溶液濃度將...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容冷凍干燥的一般過程需要凍干的物品需配制成一定濃度的液體,為了能保證干燥后有一定的形狀,一般凍干產(chǎn)品應(yīng)配制成含固體物質(zhì)濃度在4%~25%之間的稀溶液,以濃度為10%~15%*。這種溶液中的水,大部分是以...
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