制品裂開
現象:前段時間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開了,是藥品的橫切面裂開不是從瓶子中部裂開請問各位怎么解決啊?
可能原因分析及解決方案:藥品中部橫切面裂開,主要考慮是升溫過快所致,前期和后期之間的升溫較快所致。后期升溫略慢,即可解決。
我的產品總是部分分層,所以懷疑還是在凍干曲線上調整為好,另外就是考慮設備傳溫系統!實驗正在進行中
這種現象一般都是升華干燥不*,解析干燥太快所致。在樣品水線干完之后有一段時間的恒溫時間(時間長短由產品性狀來定),冷凝器溫度很低,真空度也很低的情況下再進入解析干燥,這樣一般不會出現這種分裂的現象。
博醫康經典中試凍干機(冷凍干燥機)Pilot5-8M
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