藥物原料叔丁醇的純度檢測---凝固點(diǎn)測試儀

時(shí)間：2024/11/25閱讀：842

叔丁醇又名 2－甲基-2-丙醇、特丁醇、三甲基甲醇是丁醇的四種異構(gòu)體之一。無色正交棱狀柱體或片狀體，純品為無色結(jié)晶，少量水存在下呈無色揮發(fā)性液體，有樟腦味。密度0.7887。熔點(diǎn)25.5℃。沸點(diǎn)82.5℃。折射1.38779。易燃，具有吸濕性，易燃性，毒性較高且具有麻醉性，能溶于多種有機(jī)溶劑。有少量水存在時(shí)變?yōu)橐后w。能與水按任何比例溶解。與水形成恒沸混合物（21.76%水）。難于脫水。

叔丁醇的凝固點(diǎn)?通常在-139.5℃到23.5℃之間，具體數(shù)值取決于外界環(huán)境和純度等因素。純叔丁醇的凝固點(diǎn)為-139.5℃，但在實(shí)際情況下，凝固點(diǎn)可能會(huì)因環(huán)境溫度和壓力的變化而有所不同?。例如，在室溫下（約25℃），叔丁醇的凝固點(diǎn)可能會(huì)升高到23.5℃?。此外，叔丁醇的純度也會(huì)影響其凝固點(diǎn)，純度越高，凝固點(diǎn)越低?

叔丁醇生產(chǎn)工藝主要有兩種：

（1）異丁烯水合，有用硫酸的間接水合和用離子交換樹脂的直接水合兩種方法。

（2）丙烯、丁烷的共氧化，美國哈康公司于1968年首先實(shí)現(xiàn)的工業(yè)生產(chǎn)。此法工藝復(fù)雜、流程較長，但可同時(shí)得到環(huán)氧丙烷。

叔丁醇的用途有機(jī)工業(yè)用作生產(chǎn)叔丁胺、異丁烯和三異丁基鋁等原料。涂料工業(yè)用作油漆溶劑。醫(yī)藥工業(yè)用作溶劑和制備人造麝香等。采礦工業(yè)用于制造浮選劑。香料工業(yè)用作制造香料的原料。分析化學(xué)中用于測定分子量等。

叔丁醇吸入或口服對身體有害。對眼睛、皮膚、粘膜和呼吸道有刺激作用。中毒表現(xiàn)可有頭痛、*心、眩暈。
叔丁醇純度的測定可通過測定其凝固點(diǎn)來實(shí)現(xiàn)。依據(jù)2020年中國藥典通則0613，叔丁醇的凝固點(diǎn)測定采用專用儀器YJ-0613G自動(dòng)藥物凝固點(diǎn)儀進(jìn)行。此方法嚴(yán)格按照藥典通則0613規(guī)定執(zhí)行。

藥典通則0613凝點(diǎn)試驗(yàn)概述指出，凝點(diǎn)是指物質(zhì)在短時(shí)間內(nèi)保持不變的最高溫度，通過凝結(jié)為固體。測定凝點(diǎn)能區(qū)分或檢查藥品的純度，純度的改變會(huì)導(dǎo)致凝點(diǎn)的改變。因此，凝點(diǎn)測試是評估藥品純度的有效手段。

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