LOGAN溶出儀是一款采用新技術(shù)模塊化設(shè)計(jì)的全自動(dòng)12位溶出在線紫外分析系統(tǒng)。它由UDT系列單機(jī)溶出度儀、SYP-1200泵、UV檢測(cè)器和操作軟件系統(tǒng)組成。該系統(tǒng)具有樣品溶出、采集、進(jìn)樣UV、檢測(cè)讀數(shù)、數(shù)據(jù)分析、溶出曲線繪制和報(bào)告打印等一系列功能,實(shí)現(xiàn)溶出-UV分析實(shí)驗(yàn)一體化。用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測(cè)試。
LOGAN溶出儀主要特點(diǎn):
1、同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的溶出測(cè)試,提高工作效率
2、具有溶出配件存放功能,節(jié)省空間
3、補(bǔ)光燈設(shè)計(jì)便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象
4、高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性,避免手動(dòng)取樣誤差
5、避免樣品長(zhǎng)時(shí)間放置時(shí),揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差
6、不同光程的流通池,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)光程的2、5、10倍數(shù)的檢測(cè)
7、具有二級(jí)過(guò)濾裝置,提高過(guò)濾效果
8、根據(jù)藥典規(guī)定自動(dòng)判定樣品溶出度是否合格
9、進(jìn)行多點(diǎn)取樣時(shí),可自動(dòng)繪制溶出曲線
10、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能、三級(jí)權(quán)限管理,符合FDA21CFRPart11要求
LOGAN溶出儀的拓展功能:
1、可拓展分區(qū)管理,實(shí)現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能,提高研發(fā)效率
2、配備適宜的溶出配件,即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法
3、配置籃法/槳法攝像系統(tǒng),記錄藥物的溶出圖像信息
4、配置12個(gè)溫度探頭,獨(dú)立監(jiān)控每個(gè)溶出杯內(nèi)溫度
5、配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發(fā)
6、升級(jí)軟件后,可登錄APP實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控
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