化工儀器網
公司動態
埃博拉藥物研發公司試驗受挫終止臨床研究
閱讀：184 發布時間：2015-6-25一種備受期待的埃博拉藥物試驗近日因在患者臨床試驗中并未出現明顯療效而被終止，該藥物此前在猴子實驗中曾表現出較好結果。
今年1月，塞拉利昂坡特洛科一個正在建設中的治療點圖片
該藥物研究方——加拿大本拿比埃爾邁拉制藥公司和資助該藥物研發的英國惠康基金會——近日宣布，它們將不再招募患者，因為這項實驗已經到達了“預定義統計終點"。此前的研究結果表明，增加更多患者“并不能證明對患者的整體治療益處"，惠康基金會在聲明中說。
科學家仍然需要分析收集的數據以更深入地了解這種名為TKM-埃博拉-幾內亞的藥物如何會產生耐藥性及其對疾病結果有何特定意義，英國牛津大學教授、研究負責人PeterHorby說。這項藥物研發今年3月在塞拉利昂坡特洛科開始啟動，旨在招募100名患者。但該公司并未公布現在已招募了多少名患者。
此次藥物研究面臨著若干障礙，美國得克薩斯大學加爾維斯頓醫學分部科學家ThomasGeisbert說，他曾通過猴子檢測TKM-埃博拉的有效性。TKN-埃博拉-幾內亞是一套包裹在脂質納米粒中的小核糖核酸分子，這種核糖核酸會干擾3種埃博拉蛋白并阻止病毒繁殖。Geisbert表示，用于人體臨床試驗的脂質納米粒是一種比猴子實驗都歷時更久的配方。他表示，在此前的實驗中，舊版本的脂質納米粒僅能有效防止一半猴子繁殖病毒。“這是在把蘋果和金桔作對比。"他說，但是新配方并未經過人體*階段安全試驗，因此不能用于埃博拉患者。
試驗設計也是一項挑戰，Geisbert說。很多研究人員表示，給患者分配安慰劑組不合乎倫理規范，因此TKM-埃博拉試驗只是一種所謂的隨訪研究，治療中心的每位患者都會接收到藥物，然后他們的生存幾率會被用來與治療中心那些未參與試驗的患者進行對比，但是這樣做會讓數據結果很難解釋，Geisbert說。
“這樣做不能得出任何合理的結論。我懷疑這樣做出的結果很難說明藥物是否可以惠及患者。這次試驗的結果不應該作為藥物研究的終點。"他說，“如果沒有找到答案，就要終止藥物研究嗎？這樣做有些*。"
來源：中國科學報