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持續(xù)創(chuàng)新,賦能抗體藥物研發(fā)質控
2024年2月28日上海 —— 布魯克公司于2月28日至29日出席了在上海舉辦的AntibodyChina 2024第七屆求實抗體藥物深度聚焦峰會。繼多款國產(chǎn)ADC藥物相繼出海,抗體藥物繼續(xù)高速發(fā)展。雙抗藥物與ADC藥物持續(xù)火熱,三抗/四抗等多抗藥物開啟新型抗體的新篇章,“新型免疫檢查點”點燃行業(yè)靶點新風向,工藝生產(chǎn)技術持續(xù)優(yōu)化加速產(chǎn)業(yè)化進程。本屆論壇由求實藥社主辦,攜手120+講者與2000+行業(yè)同仁,深度探討抗體藥物開發(fā)中難點,分享新技術與研究成果。
AntibodyChina 2024第七屆求實抗體藥物深度聚焦峰會
本屆大會上,布魯克質譜與核磁共振兩大部門攜手,積極響應會議的主題,發(fā)布了創(chuàng)新的抗體藥物高通量篩選表征研發(fā)全平臺解決方案,并為大家?guī)砹讼嚓P新技術與產(chǎn)品。
布魯克展臺——高通量篩選表征研發(fā)全平臺解決方案
布魯克在抗體藥物高通量分析領域,擁有豐富的高分辨質譜產(chǎn)品線如QTOF系列、timsTOF系列、MALDI-TOF系列等,表面等離子體共振儀SPR系列, 磁共振產(chǎn)品線如600-1200 MHz(超)高場核磁、80 MHz臺式核磁、時域核磁、順磁等,能夠針對于不同類型的抗體藥物,提供從深度研發(fā)到高通量質控等精準化與數(shù)智化分析的解決方案。
為進一步提升抗體藥物研發(fā)分析通量,布魯克公司于今年2月美國波士頓舉行的SLAS 2024會議上發(fā)布了全新表面等離子共振平臺SPR #64。該SPR平臺將高靈敏度的檢測與微流控性能相結合,通過創(chuàng)新的8 通道流通池正交旋轉設計,實現(xiàn)對64個傳感器檢測點位的同時檢測。這種創(chuàng)新設計使其具有廣泛的應用范圍,包括藥物篩選、動力學、表位表征、條件探索、濃度分析、熱力學等,從而極大地提高抗體藥物研發(fā)效率。
在軟件部分,質譜解決方案整合了專為生物藥物設計的合規(guī)軟件Arxspan及BioPharma Compass,全面滿足FDA 21 CFR Part 11要求,保證數(shù)據(jù)完整性和安全性。基于云計算的Arxspan軟件,提供完整的企業(yè)信息學套件,包括用于ELN、化學和生物注冊、化學和生物庫存以及分析數(shù)據(jù)管理的模塊,具有全系統(tǒng)的搜索和報告功能。BPharma Compass軟件擁有豐富的生物藥物分析流程,能夠全面滿足不同類型生物藥物的分析需求,并且能夠同時支持LC-MS及MALDI-TOF雙平臺數(shù)據(jù)。PAT知識管理軟件synTQ是實現(xiàn)質量源于設計(QbD)的成熟推動者,能夠將核磁共振(NMR)、質譜(MS)和FTIR/NIR/Raman等生物分析技術整合到創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、PAT和質量控制工作流程中,在符合監(jiān)管環(huán)境下簡化從開發(fā)到生物制藥生產(chǎn)的過渡,從而極大地提高生產(chǎn)力和質量,同時減少浪費,縮短生產(chǎn)時間和上市時間。
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