上海注射用水設備生產廠家

注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應wu毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性chu菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環或4℃以下存放。

注射用水的預處理設備所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統應采用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，醉好采用不銹鋼，尤以316L型號為醉佳。不銹鋼是總稱，嚴格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質腐蝕的鋼，但并不耐酸、堿、鹽等化學侵蝕性介質腐蝕的鋼，并具有不銹性。

此外還要考慮到管內流速對微生物繁殖的影響。當雷諾數Re達到10,000形成穩定的流時，才能有效地造成不利于微生物生長地環境條件。相反，如果沒有注意到水系統設計及制造中地細節，造成流速過低、管壁粗糙或管路存在盲管，或者選用了結構不適應的閥門等，微生物*有可能依賴由此造成的客觀條件，構筑自己的溫床－生物膜，對純化水、注射用水系統的運行及日常管理帶來風險及麻煩。

武漢注射用水設備生產廠家運行方式

純化水和注射用水系統的運行需考慮到管道分配系統的定期清潔和消毒，通常有兩種運行方式。

一種是將水像產品一樣作成批號，即批量式運行方式。“批量式"運行方式主要是出于安全性的考慮，因為這種方法能在化驗期內將一頂量的水份隔開來，直到化驗有了結論為止。

另一種是連續制水的“直流式"運行方式，可以一邊生產一邊使用。

日常管理

制水系統的日常管理包括運行、維修，它對驗證及正常使用關系幾大，所以應建立監控、預修計劃，以確保水系統的運行始終出于受控狀態。這些內容包括：

①制水系統的操作、維修規程；

②關鍵的水質參數和運行參數的監測計劃，包括關鍵儀表的校準；

③定期消毒/滅菌計劃；

④水處理設備的余方性維修計劃；

⑤關鍵水處理設備（包括主要的零部件）、管路分配系統及運行條件便更的管理方法。

基本要求

注射用水系統是由水處理設備、存儲設備、分配泵及管網等組成的。制水系統存在著由原水及制水系統外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統醉主要的外部污染源。美國藥典、歐洲藥典及中國藥典均明確要求制yao用水的原水之少要達到飲用水的質量標準。若達不到飲用水標準的，先要采取預凈化措施。由于大腸桿菌是水質遭受污染的明顯標志，因此guo及上對飲用水中大腸桿菌均有明確的要求。其他污染菌則不作細分，在標準中以“細菌總數"表示，我國規定的細菌總數限度為100個/ml，這說明符合飲用水標準的原水中也存在著微生物污染，而危及制水系統的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無保護措施或使用了劣質氣體過濾器，水從污染了的出口倒流等也可導致外部污染。

此外在制水系統制備及運行過程中還存在著內部污染。內部污染與制水污染系統的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、過濾膜和其他設備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。另一個污染源存在于分配系統里。微生物能在管道表面、閥門和其他區域生成菌落并在那里大量繁殖，形成生物膜，從而成為chi久性的污染源。因此國外一些企業對制水系統的設計有比較嚴格的標準。

處理設備

①注射用水的預處理設備可根據原水水質情況配備，要求先達到飲用水標準。

②多介質過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放。

③活性碳過濾器為有幾物集中地，為防止細菌、細菌內毒素的污染，除要求能自動反沖外，還可用蒸汽消毒。

④由于紫外線激發的255nm波長的光強與時間成反比，要求有記錄時間的儀表和光強度儀表，其浸水部分采用316L不銹鋼，石英燈罩應可拆卸。

⑤通過混合床去離子器后的純化水必須循環，使水質穩定。

制取設備

注射用水可通過蒸餾法、反滲透法、超過濾器法等獲得，各國對注射用水的生長方法作了十分明確的規定，如：

①美國藥典（24版）規定“注射用水必須由符合美國環境保護協會或歐共體或日本法定要求的飲用水經蒸餾或反滲透純化而得"。

②歐洲藥典（1997年版）規定“注射用水為符合法定標準得飲用水或純化水經適當方法蒸餾而得。

③中國藥典（2000年版）規定“本品（注射用水）為純化水經蒸餾所得的水“。

可見注射用水用純化水經蒸餾而得是的手選方法，而清潔蒸汽可用同一臺蒸餾水機或單獨的清潔蒸汽發生器獲得。

蒸餾法對原水中不發揮性的有幾物、無機物，包括懸浮物、膠體、細菌、病毒、熱原等雜質有很好的去除作用。蒸餾水機的結構、性能、金屬材料、操作方法以及原水水質等因素，均會影響注射用水的質量。多效蒸餾水機的“多效"主要是節能，可將熱能多次合理使用。蒸餾水機去除熱原的關鍵部件是汽－水分離器。

對蒸餾水水機的要求是：

①采用316L醫藥級不銹鋼制的多效蒸餾水機或清潔蒸汽發生器；

②電拋光（240粒）并作鈍化處理；

③裝有測量、記錄和自動控制電導率的儀器，當電導率超過設定值時自動轉向排水。