當前位置:上海濱潤環保科技有限公司>>純化水設備>>醫藥純化水設備>> BR-1000L武漢制藥純化水設備
應用領域 | 環保,食品,化工,生物產業,制藥 | 材質 | s304/S316L |
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產能 | 200L-100000L | 產地 | 上海/武漢 |
認證 | GMP | 水質 | 純化水 |
武漢制藥純化水設備應用范圍:
本產品主要適用于醫用試劑、藥用、生化制品用水、醫用無菌水及化妝品制造用水,制藥工業符合GMP認證的純化水設備,水質符合2020版藥典標準和GMP中的
各項規定。
武漢制藥純化水設備應用特點:
本產品采用美國反滲透、丹麥格蘭富泵、全自動控制等技術,設備運行穩定,產品質量可靠,價格實惠,水質安全優質。設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序),單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用 316L材料
產水水質:
產水水質符合《2020藥典》純化水標準,
產水電導率 <2μs/cm(25℃)。
細菌總數≤2cfu/L 氨≤0.3mg/L
硝酸鹽≤0.06mg/L 亞硝酸鹽0.02mg/L
重金屬≤0.3mg/L 不揮發物10mg/L
GMP認證制藥用水要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
“濱潤"武漢制藥純化水設備工藝流程:
預處理→反滲透主機→EDI→紫外線殺菌器→終端過濾器
售后服務條款
1、上海濱潤環保承諾:本公司一切產品均有質量保證,所有本公司產品引起的設備質量問題,本公司承擔一切后果。
2、安裝承諾:本公司提供交鑰匙工程,本公司承擔從進水點至出水點所有設備及管路的設計、安裝。
3、 保修承諾:產品從調試合格之日起,保修一年。保修期內產品如非人為所致,免費修理。
4、 調試承諾:由濱潤環保提供和安裝的制水設備安裝完畢經現場試壓和調試合格后,經需方代表同意并簽字后方能離場。
5、 培訓承諾:濱潤環保可根據需方要求派技術人員前往協助指導安裝、調試;試運行期間,培訓需方有關操作人員,直到產品正常運行。
6、 維修承諾:設備發生故障,濱潤環保在接到通知后24--72小時內到位現場服務。
7、 終身承諾:產品保修期結束后,為您提供終身服務,并有償提供配件。
8、 配件承諾:保修期內外均能提供及時完備的配件服務。
9、 驗收出廠服務:設備制造完畢后,可根據客戶需要,濱潤環保通知需方自行派員到供方驗收合格后出廠。
10、 檔案承諾:合同執行后負責提供產品及配件合格證使用說明書、設備材質報告及相關資料。
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