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ZM-MIP-01-一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法
  • ZM-MIP-01-一次性輸液器  不溶性微粒檢測方法
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貨物所在地:上海上海市

地: 上海浦東

更新時間:2024-10-07 21:00:07

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一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZM-MIP-01產品適用于各種靜脈用注射劑,醫藥包材等不溶性微粒的檢測。產品主要有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等構成,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統,抽濾泵,無塵培養皿等。

一次性輸液器1.png一次性輸液器1.png

一次性輸液器4.png


用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、

輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療

器具微粒污染濾除率檢測;

執行標準:

美國藥典 USP 787USP 788USP 789USP729

歐洲藥典 EP8.0英國藥典 BP2013日本藥典 JP16

中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。

技術參數:

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

5)測試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數:40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數字攝像頭:1000萬/2000萬像素

     11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20) 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等


1、售后服務:提供免費的安裝、調試和培訓,免費售后服務一年,終身服務。

2、服務專線 24 小時在線支持。

3、提供次年保養計劃,讓您無憂使用。



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