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當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> ZMP380-一次性輸液器不溶性微粒儀
ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。
藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。
*并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP8.0;英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16;
中國(guó)藥典 CP0903 2020版等。
ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀技術(shù)參數(shù):
1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;
2)按照USP788、中國(guó)藥典2020版 CP0903等出具測(cè)試報(bào)告
3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能
4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜
5)測(cè)試范圍: 1μm-600μm
6)放大倍數(shù):l00X倍
7)最大分辨:0.1μm
8)21CFR Part11軟件
9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:2000 萬(wàn)像素彩色相機(jī)
11)標(biāo)尺刻度:0.1μm
12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等
13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供貨期:現(xiàn)貨
18)精確度:<±3%;
配置清單:
編號(hào) | 名稱 | 單位 | 數(shù)量 |
1 | 顯微鏡主機(jī)(透反射光源) | 臺(tái) | 1 |
2 | 自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺(tái) | 套 | |
3 | 說明書 | 份 | 1 |
4 | 出廠報(bào)告 | 份 | 1 |
5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
6 | 隨機(jī)裝箱清單 | 份 | 1 |
7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
10 | 金屬浴(烘干濾膜用) | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
12 | 數(shù)據(jù)線 | 套 | 1 |
13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
14 | 配套電腦 | 臺(tái) | 1 |
15 | 測(cè)微尺(10μm) | 把 | 1 |
16 | 10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q驗(yàn)證文件 | 份 | 1 |
19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
1、售后服務(wù):提供免費(fèi)的安裝、調(diào)試和培訓(xùn),免費(fèi)售后服務(wù)一年,終身服務(wù)。
2、服務(wù)專線 24 小時(shí)在線支持。
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