凍干微球技術是一種將液態物質通過冷凍、真空干燥等方法制成具有一定孔隙結構的微球狀物質的先進技術。這種技術的發展源于對傳統凍干技術的改進,旨在使樣品獲得更高的穩定性、更低的誤差和更大的靈活性。凍干微球技術的主要應用領域有核酸診斷試劑凍干、 體外診斷試劑凍干、寵物體外診斷試劑凍干、生物醫療行業凍干球、美容凍干球、凍干微生物菌球等。
凍干微球的制作過程
01 確定條件
首先,需要優化冷凍干燥的條件,包括確定最佳的冷凍條件和樣品中可能存在的成分對冷凍干燥的影響。這一步驟有助于確定最佳的試劑配方,以降低成本并確保產品質量。
02 精確點液 & 冷凍
試劑液體通過滴液管滴在儲存有液氮的裝置中,以快速冷凍成小球。液氮是理想的低溫冷凍介質,因為它穩定、無毒、溫度極低。
03 初級干燥
冷凍的小球轉移到凍干機中,繼續進行初次干燥,以升華冰并去除大部分水分。這有助于避免塌陷,并確保產品的穩定性。
04 二次干燥
去除剩余的未凍結水分,最終產品的殘留水含量通常在1%和2%之間。
05 封裝
由于凍干微球具有很強的吸濕性,產品必須在濕度受控的環境中進行封裝,以避免吸潮影響性能。
06 質檢
產品需要經過嚴格的質量控制,包括檢測靈敏度、外觀、尺寸、濕度和其他物理特性。這有助于確保每個凍干微球的穩定性和精確性。
凍干微球的優勢
凍干微球技術具有許多優勢,例如制備過程簡單、成本低、對環境友好、產品具有多孔性質等。
△ 穩定性更高
凍干微球降低了潛在的交叉污染風險,減少了反復凍融可能導致的降解風險。每個凍干微球都是獨立的,降低了受潮風險。
△ 靈活性更高
凍干微球的尺寸統一,適用于各種應用,可以根據需要進行定制。
△ 成本更低
生產效率更高,產量比傳統冷凍干燥高出數倍,降低了單位成本。
△ 精準性更高
每個凍干微球都是精確計量的試劑,減少了隨機誤差,提高了檢測精度。
△ 更易再分裝
凍干微球可以滿足再分配需求,根據分裝要求重新包裝。
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