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產品簡介詳細介紹

匠心甄選，從此“新生"滿足生物藥液相色譜分析需求二代上市。

聚集體分析

由于聚集體不僅降低生物藥制品的功效，而且還可以刺激免疫原性反應，導致治療中的各種不良事件。

使得生物制品的單體、聚集體分析顯得尤為重要，聚集體的表征也成為關鍵質量屬性（CQAs）之一。

SHIMSEN Ankylo SEC系列色譜柱不僅對蛋白等生物樣品的次級吸附作用非常小，用于生物樣品的聚集體表征也可獲得穩定的批次間重現性及更好的樣品回收率。

電荷異質體分析

生物藥在制造過程中經歷各種翻譯后修飾，包括唾液酸化，脫酰胺，C-末端賴氨酸裂解，糖基化，琥珀酰亞胺形成，氧化等。這些修飾可導致電荷分布的變化，影響產品的生物活性和穩定性。因此，生物仿制藥的電荷異質體表征和監測也是確保藥物研發穩定性和過程一致性的關鍵質量屬性。

SHIMSEN Ankylo WCX系列填料采用親水性無孔聚合物，減小樣品的橫向擴散和向填料內部擴散，可提供更快的分析速度和更高的分辨率。填料粒徑的更均一，帶來更好的分離效果。

完整及片段分析

單抗廣泛適用于診斷和臨床應用，近幾年在生物制藥領域也越來越受到歡迎。單抗的異質性和易降解等特性，逐漸凸顯出LC/MS表征技術的優勢：表征單抗及其片段的修飾變化，無需*的酶解。在單抗的質控中，更多的分析人員選擇使用反相加質譜檢測的方法來獲得完整抗體的質量信息。由于完整抗體的表征條件通常需要較高的柱溫，質譜檢測中常用的流動相條件pH又偏酸，對于所使用的反相柱都是非常大的挑戰。島津的雜化顆粒系列Shim-pack Scepter推出了 300Å 大孔徑 C4柱，具有高惰性、高穩定性等特點，在完整抗體和片段分析中均可穩定使用。