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無菌密閉容器檢漏儀
型號：ME2
應用：制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物：液體, 粉裝.
檢測目的：防止微生物傾入污染產品
檢測原理：微質量流量檢測
無菌密閉容器檢漏儀檢測精度：無菌產品直徑1um缺陷漏孔
檢測結果：Pass/Fail
檢測數據：可自動保存打印
測試標準：ISO 17025符合FDA USP<1207>認可的測試方法.
軟件：Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證：IQ/OQ
優點:
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準，維護簡單
4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短，比真空衰減法檢測時間快
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