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無菌密閉容器檢漏儀--ME2
制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。
應用:制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優點:
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準，維護簡單
4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短，比真空衰減法檢測時間快
無菌密閉容器檢漏儀--ME2技術參數
| 應用 | 制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
| 檢測類型: | 1.西林瓶 2.安瓿瓶 3.預灌充注射 4.輸液袋 5.FFS. BFS .PFS容器 |
| 包裝填充物 | 液體粉裝. |
| 檢測目的 | 防止微生物傾入污染產品 |
| 檢測原理 | 微質量流量檢測 |
| 檢測精度 | 無菌產品直徑lum缺陷漏孔 |
| 檢測結果 | Pass/Fail |
| 檢測數據 | 可自動保存打印 |
| 測試標準 | 符合ASTM F3287-17標準 |
| 軟件 | L eak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
| 驗證 | IQ/OQ |
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