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進口道康寧食品級軟管FDA鉑金硫化硅膠管25#
道康寧® PHARMA-50導管:鉑固化性有機硅導管,適用于超高純度流體加工
根據FDA記錄進行制造,同時設備經檢驗符合BPC cGMP準則
*的生產過程可追溯可管控
只有道康寧可以管控從初級原料(石英礦石)到成品(軟管等)的所有工藝流程
采用嚴謹的醫藥等級包裝,只能整包銷售,每包長度15.2mm
組成:道康寧制藥機硅膠管為半透明硅膠軟管,采用抗撕裂型的SILASTIC®生物醫藥級鉑金強化彈性體制
成,專門設計用于制藥和生物科技工藝,鉑金硫化處理的Pharma系列硅膠管,吸附性極低,內壁光滑
優點:
1、可降低超高純度液體受污染的風險
2、具有*可追溯性
3、性能穩定可靠
4、嚴格的生產流程管控
5、不含過氧化物副產品、多氯聯苯(PCB)類化合物
6、不含有機可塑劑、增塑劑或乳膠添加劑
7、易于滅菌
8、無氣味
9、彈性良好
10、非濕潤表面(疏水性表面)
11、符合歐洲藥典3.1.9,“密封和軟管用有機硅彈性體”的要求
12、根據FDA 21 CFR210/211cGMPs對制藥產品的規定制造
13、生產工廠經過美國食品*(FDA)注冊(CFN1816403)和檢驗
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