當前位置:工業物理>>技術文章>>藥品泡罩包裝的無損密封性檢測
伴隨著來勢洶洶的疫情,“囤藥"熱潮似乎也從未停歇。從布洛芬到黃桃罐頭,從諾氟沙星到蒙脫石散,現在,備貨的壓力又給到了輔酶-Q10。
不少“陽康"的伙伴都存在胸悶、胸痛、心悸、呼吸困難等后遺癥,而各類心肌炎的新聞,也讓民眾對心肌炎警惕滿滿。也正因如此,這次輔酶-Q10成為繼蒙脫石散后的又一“走紅"藥品,已經在各藥店及電商平臺斷貨。
當下疫勢洶洶、內憂外患,“囤藥"熱潮不知還將持續多久。但可以確定的是,藥品銷量高位的情況下,對于藥企與藥品生產商而言,除了確保穩定的產能外,藥品包裝的完整性同樣重要。
以往,買藥是剛需,如今,藥品卻承擔了更多儲備的功能。如何確保各類藥品包裝能經受保質期內數月乃至數年的存放,如何防止藥品包裝內細菌、潮濕的侵蝕?這些,都需要穩定的無菌包裝密封性來得以實現。今天,工業物理與您聊聊各類藥品包裝如何實現密封性無損測試。
泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一,適用于膠囊、片劑、丸劑等固體制劑藥品。藥品的泡罩包裝是通過真空吸泡(吹泡)或模壓成型的泡罩內充填好藥品后,使用鋁箔等覆蓋材料,并通過壓力,在一定溫度和時間條件下與成泡基材熱合密封而成。
泡罩包裝相對常見,比如先前遭哄搶的布洛芬膠囊,大多使用的就是泡罩包裝。這種包裝形式的優點是透明直觀、開啟容易,且重量輕便。使用單件藥品時,不會影響其他藥品的密封性與安全性。
對于藥品泡罩包裝的密封性測試,工業物理推薦使用真空衰減腔測試系統,在不損害包裝也不污染藥品的情況下,確定藥物泡罩包裝的密封完整性。
工業物理旗下 TM Electronics 的真空衰減腔測試系統,可以進一步定制以適應各種形狀的泡罩包裝測試結構。該測試夾具由帶有插入物/填充裝置的固定基座組成,此設計用來最小化測試部件外部的“間隙空間",從而優化測試的靈敏度。
TME 泄漏測試系統具備兩種測試藥品泡罩包裝的結構方式,單個測試結構和三個測試結構。TME 腔室泄漏測試儀設計用于在密閉腔室內的測試零件上產生壓差時檢測漏氣。
測試夾具由帶有兩個填充裝置的固定底座組成,該填充裝置用于測試腔室內的兩種泡罩結構,該腔使用真空在小袋上產生壓差,并檢測從測試腔向測試部件的泄漏況。空氣從測試部件進入測試腔;真空下降表明測試部件內氣體泄漏到測試腔中。這種檢漏方案檢測到這種空氣泄漏(真空衰減),從而表明存在泄漏。
值得一提的是,在測試夾具上,TME 可實現定制設計,滿足各類確切需求。它可以設計成具有任意數量的可互換填充裝置,以適應不同尺寸的泡罩包裝。
除密封性測試外,工業物理也可為您提供各類醫藥包裝完整性測試方案,涵蓋水蒸氣/氧氣透過率測試、頂空氣體分析、溶解氧測試、爆破泄漏測試等。更多精彩,用一個視頻,為您呈現:
工業物理旗下 TME Solution 檢漏儀是一個可以同時測試1通道到4通道,或者按照順序進行泄漏/流量測試的高分率儀器。上述醫藥包裝的無損密封性檢測,都可以通過 TME Solution 實現,并提供包括爆破、咬合、真空及壓力衰減等測試。
多年來,TME Solution 檢漏儀已被證明是醫療與制藥行業中可靠且持久的定制和標準泄漏測試儀器之一。TME Solution 檢漏儀與定制夾具、附件和工程支持相結合,為您的泄漏和流量測試需求提供完整的解決方案 ?
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