應用領域 | 能源,電子,交通,汽車,電氣 |
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產品簡介
詳細介紹
前進流完整性檢測儀前進流完整性檢測儀完整性測試技術可用于判斷凈化物品是否存在缺陷,孔隙率是否符合規范要求。因此,它被廣泛應用于制藥企業、生物工程、凈化物品生產企業和科研機構。在制藥行業,凈化設備完整性測試是過濾過程的必要要求。美國食品和藥物管理局(FDA)在《無菌產品制造指南》(2004年)中明確規定:“對于由一個或多個凈化設備組成的過濾系統,其驗證應包括壞條件下的微生物挑戰檢查驗證和完整性檢查驗證。"
《中國藥品生產質量管理規范》(2010年)附錄1“無菌藥品"規定:“使用無菌凈化設備后,需要立即用適當的方法檢查并記錄其完整性。常用方法包括泡點檢查驗證、擴散流檢查驗證或保壓檢查驗證。"一、產品特點高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預;高可靠性:檢測精度高,重現性好;高人性化:觸摸屏輸入,操作界面友好;多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;高集成化:儀器采用便攜設計,體積小,使用輕便;高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統;高實用化:數據存儲、實時打印檢測結果,符合GMP的要求。二、應用范圍 圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯囊式濾芯 (Capsule)小型濾芯 (Mini cartridge)空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
過濾器/濾芯完整性測試方法過濾器完整性測試范圍
濟南賽成自主研發的全自動過濾器完整性測試儀,采用*數字傳感器技術,檢測精度高,可以用于各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器的完整性測試。