應用領(lǐng)域 | 食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),地礦,能源 |
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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
膜包過濾器完整性檢測儀膜包過濾器完整性檢測儀
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計追蹤、電子簽名和選配數(shù)據(jù)庫。
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
性能參數(shù)
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz;100W |
最大操作壓力 | 8000 mbar |
進氣壓力 | 200 mbar |
外型尺寸 | 240(寬) x320(深)x 400(高) |
測試范圍 | 測試壓力:200-7900mbar |
測試精度 | 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點:±60 mbar ; |
操作條件 | 環(huán)境溫度:0℃ - +50℃;相對濕度:10-80% |
測試耗時 | 基本泡點測試:2 min±2min; 擴散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min; |
打印功能 | 中文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線; |
歷史記錄功能 | 32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條 |
顯示屏 | 尺寸:10.4寸;256色;觸摸屏 |
語言選項 | 中文 |
高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預;
高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計,體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實用化:數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。
(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能*確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結(jié)果和細菌挑戰(zhàn)實驗結(jié)果有對應關(guān)系,所以必須結(jié)合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。
儀器特點:
◆ 在線檢測,不干擾下游的無菌狀態(tài),*在線式檢測要求;
◆ 微電腦控制全自動檢測,具有氣泡點掃描、快速泡點檢測、擴散流加泡點同時檢 測、保壓法等多種檢測功能;
◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理, 采用了*表觀擴散流分析原理,檢測精度與穩(wěn)定性更好,對過濾器完整性檢測的結(jié)果與細菌挑戰(zhàn)實驗關(guān)聯(lián)性更好。
◆ 檢測精度及重現(xiàn)性達到或超過國外同類產(chǎn)品的水平,即可以檢測國產(chǎn)濾芯,也可檢測進口濾芯;
◆ 具有系統(tǒng)自檢功能,對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報錯功能;
◆ 存儲功能,儀器自動存儲檢測結(jié)果;
◆ 采用*測試方法,可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng);
◆ 泡點值與擴散流雙參數(shù)分析,確保完整性測試的高度可靠性;
◆ 在線時時顯示壓力與擴散流曲線,幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù);
◆ 通過數(shù)據(jù)線線連接,遠程中央控制;
◆ 5.7"帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰;
◆ 采用普通紙針式打印機打印,便于記錄的存檔;
◆ 存儲功能,存儲500組檢測結(jié)果,與PC機連接,可無限存儲;
◆ 中英文界面選擇,方便操作;