在人們健康意識逐漸強烈的時代背景下,為更好的避免交叉感染,解決醫療器械維護成本高、清洗消毒難、周轉頻率高等難題,一次性醫療器械應運而生,呈現出“耗材化"趨勢。其中,內鏡被用于泌尿、呼吸、空腔、消化等各類檢查和治療等臨床場景,一次性內鏡的使用,將減少診療中可能遇到的交叉感染風險,并有效提高醫生操作的便捷性。
Pristine Surgical是一家創新醫療器械公司,總部位于曼徹斯特的大波士頓醫療器械集群。其產品涵蓋了硬鏡和軟鏡,包括市場用量最大的腹腔鏡和胃腸鏡等。
在醫療領域,傳統的可重復使用內鏡因其復雜的結構,面臨著清洗和消毒的難題。據該公司研究顯示,內鏡在醫療器械交叉感染風險中占比較高,超過70%的內鏡無法全部滅菌,幾乎四分之三的常用內鏡被細菌污染。這使得內鏡的安全使用成為無法忽視的問題。
目前,全球一次性內鏡市場潛力巨大,已達到了560億美元的規模。這一現象背后的原因在于,傳統重復使用內鏡在購置成本、使用壽命、周轉頻率、消毒難度以及維修成本等方面存在諸多挑戰,使得一次性內鏡更具成本效益。
近期,Pristine Surgical發布的4K一次性外科關節鏡Summit™ 在微創手術可視化方面取得了重大突破。該設備在高分辨率的4K成像簡化內窺鏡程序的基礎上, 提供了一個集成、無菌、一次性使用的解決方案,減少了與可重復使用內鏡相關的復雜性。同時,Summit™基于云端的軟件Pristine Connect™,可實現無縫視頻捕獲、自動庫存管理和增值服務組合的不斷擴充。
經過多項數據調研后,Pristine Surgical 最終選擇與摩方精密建立了合作伙伴關系。摩方精密的面投影微立體光刻(PμSL)3D打印技術對于將數字設計迅速而精確地轉化為實體原型起到了至關重要的作用。以下為摩方精密3D打印機在Summit™開發流程中所提供支持的詳細說明:
01 高精度將細節呈現
摩方精密微納3D打印機是極少能夠實現2 μm超高精度的微納加工技術之一,在精密醫療器械領域積累了豐富的技術經驗和解決方案。這對于制造Summit™所需的精密化、微型化、復雜化部件至關重要,為設備中精密電子與光學部件所需的嚴格公差和細微間隙提供了可靠保障。
02 快速制作加快研發迭代進程
借助摩方精密微納3D打印技術,Pristine Surgical能夠高效地將數字設計轉化為實體原型。此技術的應用對于迭代設計過程尤為重要,它使得快速測試和優化設計理念成為可能。原型在經過嚴格的臺架測試和評估后,確保了即時反饋和必要的調整得以實施。
03 原型高度滿足設計驗證需求
通過摩方精密制備的原型,Pristine Surgical得以對關節鏡設計在實際工作環境中的性能和兼容性進行評估。采用這種實物測試的方法,不僅增強了利益相關方之間的互動,而且高效地完成了設計概念的有效驗證。
04 系統支持精密復雜設計打印
利用摩方精密3D打印系統的先進性,Summit™的電子元件、鏡頭及其他組件的復雜結構得以精準實現。摩方精密打印機的超高光學精度保證了設計的堅固性與穩定性,同時確保了其在手術過程中濕潤環境下的耐受性。
通過運用摩方精密3D打印機,Summit™的開發工作得以顯著提速。該打印機在快速生產高精度部件方面的能力,不僅簡化了設計和測試流程,還通過減少返工和延遲等環節,有效降低了研發成本。Pristine Surgical的產品開發與系統管理總監Michael Herda強調:“摩方精密3D打印機是我們設計和開發流程中的關鍵組成部分。它幫助我們快速迭代新的想法和概念,并加速產品推向市場,從而節省了大量時間和資金。"
在Summit™的開發過程中,摩方精密3D打印機扮演了關鍵角色,助力Pristine Surgical克服了精密復雜設計和快速原型制作的挑戰,成功推出具有革新意義的醫療器械,進一步推動了全球微創手術的創新與發展。
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