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病毒采樣管VTM

產品貨號： HBPT8661-12

產品規格： 3ml*50/盒

產品價格： 750元

保質期： 一年

產品用途： 用于對流感、手口足感等流行性疾病的檢測采樣（配套采樣植絨拭子1支；配套生物安全袋1個）

備  注： 生產備案號：魯青食藥監械生產備20150002號；

【產品名稱】病毒采樣管VTM

【包裝規格】 3mL/支

【預期用途】

用于臨床采集樣本的轉運保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。

【檢驗原理】

Hank’s平衡鹽構建中性環境；牛血清白蛋白做為蛋白質穩定劑與Hank’s平衡鹽一起增加病毒的生存時間和感染穩定性；抗生素具有廣譜抗菌的作用；苯酚紅為酸堿指示劑，變色區域pH值6.6（黃）～8.0（紅），在pH值7.2～7.4時呈紅色。

【主要組成成份】

Hank’s平衡鹽、苯酚紅、牛血清白蛋白、慶大霉素、多粘菌素B、冷凍保護劑等。

【儲存條件及有效期】

儲存條件：5-25℃    有效期：12個月

【樣本要求】

標本采集后應當在2個工作日內運送至對應的實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的實驗室。標本應當避免反復凍融。

【使用方法】

1.根據采樣需求，用采樣拭子采集樣本。

2.將采集樣本之后的采樣拭子放置到無菌采樣管中。

3.在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部。

4.擰緊無菌采樣管蓋子。

5.在無菌采樣管的標簽上按需求標注信息。

6.標本采集后應當在2個工作日內運送至對應的流感監測網絡實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的網絡實驗室。標本應當避免反復凍融。

7.具體的采樣方法可參考以下幾種：

1)咽拭子標本：用采樣拭子，適度用力拭抹咽后壁和兩側扁桃體部位，應避免觸及舌部；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產品采樣）

2)鼻拭子標本：用采樣拭子，將拭子頭輕輕插入鼻道內鼻腭處，停留片刻后緩慢轉動退出；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產品采樣）

【檢驗方法的局限性】

本產品僅用于病毒樣本的運送、保存。

【產品性能指標】

外觀：管內采樣液為紅色、透明、無沉淀液體；

pH值： 25℃儲存時pH值為7.2～7.4；    

裝量：不低于標示量；

穩定性：產品超過有效期一個月內應保持各種性狀的穩定。

【注意事項】

1.禁止將采樣液直接接觸被采集人員。

2.禁止先用采樣液浸潤拭子后采樣。

3.本產品為一次性產品，僅用于臨床采集病毒標本的采集、運送和保存，超出預期用途不得使用。

4.產品過有效期或者產品包裝破損不得使用。

5.采集病毒標本時應由專業人員嚴格按照采樣程序進行；標本進行檢測時，應在符合安全級別的實驗室進行操作。

6.標本采集后應當在2個工作日內運送至對應的實驗室，保存溫度為2～8℃；如未能48h內送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的實驗室。標本應當避免反復凍融。

【參考文獻】

1.全國流感監測方案（2017年版）

2.WHO流感網絡監測方案

3.手足口病標本采集及檢測技術方案