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KD-2C型經皮神經電刺激儀
1 概述
1.1 KD-2C型經皮神經電刺激儀是低頻電療儀,具有2個*相同又各自獨立的工作單元,每個工作單元2路輸出,儀器共有4路輸出。
該儀器通過皮膚電極(也可以通過電針灸阿氏穴位),將雙向不對稱低頻脈沖電流作用于人體以治療急、慢性疼痛,這種方法稱為經皮神經電刺激療法。
1.2 儀器功能:
a) 利用機內處方選擇頻率、脈沖寬度、治療狀態(tài)以及定時時間等參數,有0-50個機內處方供選擇。選擇了一個處方,就選擇了一組參數,可直接調用,也可更改后運行,更改后的參數自動儲存在該處方內,以便下次調用。
b) 輸出具有10種治療狀態(tài) M=M0-M9
1) 連續(xù)波M0:-/- , ;
2) 疏密波M1:F-F/2 ,其中:F為頻率值 ;
3) 斷續(xù)波 ;
c) 脈沖寬度、脈沖頻率多種組合選擇,各路電流獨立并可同步或異步連續(xù)調節(jié);
d) 通過液晶顯示屏顯示工作單元的所有信息;
1.3 儀器的組成:
a) 由主機、輸出電纜和電極三部分組成;
b) 輸出電纜包括電針線、電極線。電極包括圓電極和方電極,電極選配件包括粘貼電極、小圓形電極和小錐形電極;
c) 電極:
①導電橡膠電極:方40mm×80mm,圓Φ40mm,
② 粘貼電極:40mm×40mm,尾線套內徑:2.5mm。誤差為±15%;
③ 兩種電極均為取得醫(yī)療器械注冊證產品。
1.4 工作條件:
a) 環(huán)境溫度:5℃~40℃;
b)相對濕度:≤80%;
c)大氣壓力:86Kpa~106KPa。
1.5 電源條件:
a) 使用電源:交流220V;
b) 電源頻率:50Hz;
c) 輸入功率:25VA。
1.6 儀器尺寸和重量:
a) 外形尺寸:400mm×360mm×170mm;
b) 重量:約7kg。
2適用范圍
該儀器將特定低頻脈沖作用于人體,用以治療急、慢性疼痛,還可以用于電針灸、電按。
3 禁忌癥
以下情況請勿治療:
a) 帶有心臟起博器者;
b) 孕婦的下腹部;
c) 心臟部位;
d) 惡性腫瘤;
e) 結核病灶;
f) 急性化膿性炎癥病灶部位;
g) 出血部位;
h) 血栓性靜脈炎;
i) 破傷風;
j) 治療部位有較大的金屬異物;
k) 治療部位感覺脫失和對電流過敏的人。
4 主要技術指標
4.1 輸出波形:為無極性雙向不對稱脈沖。
4.2 輸出脈沖寬度:20μS ~ 500μS范圍連續(xù)可調,允差±20%。
4.3 輸出脈沖頻率:在2HZ ~ 160HZ范圍連續(xù)可調,允差±10%。。
4.4 輸出電流:治療儀各路獨立輸出,在1KΩ負載電阻時,每路輸出電流峰值Ip從0mA~99mA連續(xù)可調。大輸出值允差±30%。
4.5 定時設置:5min-9h55min連續(xù)可調,步進5min。允許偏差±10%。
4.6 連續(xù)工作時間:不少于4小時。
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:京石食藥監(jiān)械經營備20150106號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:京械注準20242090132
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