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應用領域 | 醫療衛生 |
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概述
BA2008-Ⅲ型電腦中頻治療儀是公司研制的 BA2008 系列產品之一。本機采用微電腦控制技術,由中、大規模集成電路組成。機內存貯 99 個特定的系列程序處方,其中多步程序電流療法常規處方 30 個(含直流處方 1 個),音頻電流療法處方 10 個,正弦電流療法處方 10 個,脈沖調制中頻電流療法處方 20 個,干擾電療法處方 29 個。
BA2008-Ⅲ型電腦中頻治療儀適用范圍和作用機理
該產品對:肩周炎、肱骨外上髁炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、退行性骨性關節病、風濕性關節炎、類風濕關節炎、捩傷、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、狹窄性腱鞘炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神經痛、周圍神經傷病、關節攣縮、慢性前列腺炎具有鎮痛作用;
該產品對:肩周炎、肱骨外上髁炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、退行性骨性關節病、風濕性關節炎、類風濕關節炎、捩傷、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、狹窄性腱鞘炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神經痛、周圍神經傷病、關節攣縮、慢性前列腺炎、肌炎、骨折延遲愈合、雷諾病具有改善局部血液循環,促進炎癥消散作用。
該產品對:瘢痕、瘢痕攣縮、術后粘連、腸粘連、炎癥后硬化、注射后硬結、陰莖海綿體硬結、血腫機化、狹窄性腱鞘炎具有軟化瘢痕松解粘連作用;
該產品對:神經或肌肉傷病后肌肉功能障礙、廢用性肌
禁忌癥
出血傾向、急性化膿性炎癥局部、惡性腫瘤局部、心臟起搏器局部、金屬內置物局部、心區、孕婦下腹部。
主要技術參數
(1) 外型尺寸:450mm×320mm×100mm。
(2) 儀器重量:7.5kg。
(3) 結構:主要由主機和電極、導線組成。
(4) 使用環境:溫度 5℃~40℃,相對濕度≤30%~75%。
(5) 電源要求:交流電 220V,頻率 50Hz。
(6) 輸入功率:≤150VA。
(7) 安全分類:I 類 BF 型。
(8) 內存 99 個處方。
(9) 工作頻率:1kHz~12kHz,誤差±10%,對應脈沖寬度為 500μs~42μs,對應表如下:
(10) 輸出電流:在 500Ω的負載電阻下,輸出電流不超過以下的限值:頻率≤1500Hz,為 80mA(r.m.s), 頻率>1500Hz 為 100mA(r.m.s)。離子導入的直流分量大值≤100mA,其它非離子導入的輸出波形無直流分量。
(11) 輸出電流穩定度:500Ω的負載電阻下,輸出電流變化率應不大于 10%。
(12) 調制頻率范圍:在 0—150Hz 范圍內。
(13) 差頻頻率范圍:在 0—100Hz 范圍內。
(14) 調幅度:設有 0%、33%、60%、100%四種調幅度,調幅度允差±5%。
(15) 動態節律:4s~10s。
(16) 差頻變化周期:15s~30s。
(17) 基波的頻率及波形:方波,頻率為 1kHz~12kHz(對應脈沖寬度為 500μs-42μs )。
(18) 調制波的頻率及波形:具有方波、尖波、三角波、指數波、鋸齒波、正弦波、等幅波、梯形波、扇形波、扇指波以及它們的組合。
(19) 輸出電流調節方式:用按鍵遞增、遞減(100 檔, 每檔 1mA)。
(20) 大幅度:交流:100V/100mA。
(21) 輸出波形數據包括輸出電壓或電流的任何直流分量、脈沖寬度、脈沖重復頻率、大幅度等。負載阻抗對這些參數的影響:當用 500Ω±10%的負載電阻進行測量時, 測量值對設備的中頻頻率、脈沖寬度和輸出幅度值,包括任何直流分量的偏差≤±10%。
(22) 有效負載阻抗范圍在 450~550Ω。
(23) 電源電壓波動影響:電源電壓波動±10%對設備的輸出幅度、中頻頻率和調制低頻頻率造成的影響≤±10%。
(24) 連續工作時間:不小于 4h。
(25) 直流輸出[使用離子導入時]:輸出電壓大有效值應不超過 40V。
(26) 默認處方時間:10min~45min,誤差±10%。具有時間可調功能:1min~99min,步長 1min,誤差±10%。
(27) 熱電極溫度:37℃~45℃,通過溫度開關操作可調。
(28) 有保持功能:通過按動產品上的‘保持’鍵,使保持功能有效,輸出波形、頻率等參數保持不變。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:京石食藥監械經營備20150106號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:京械注準20192090168
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