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更新時(shí)間:2024-10-28 19:59:19瀏覽次數(shù):979評(píng)價(jià)
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,制藥 |
一、顆粒劑包裝袋密封性測試的重要性:
顆粒劑的質(zhì)量安全直接影響國民健康,包裝作為顆粒劑的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。
為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。
國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法,并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類,并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。
二、顆粒劑袋密封性檢測用什么儀器?
顆粒劑袋密封性檢測儀
眾測機(jī)電應(yīng)客戶需求,根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)生產(chǎn)的顆粒劑袋密封性檢測儀LEAK-01H用于藥品顆粒包裝袋密封強(qiáng)度測試和防泄漏試驗(yàn),都需要在工藝控制過程中完成,也稱為顆粒劑包裝袋密封測試儀、顆粒劑袋密封儀等
主要參數(shù):
儀器型號(hào):LEAK-01H
通用名稱:密封儀、真空負(fù)壓密封性測試儀等
真空度:0~-90kPa
傳感器精度:0.1級(jí)
檢測方法:雙檢測法
檢測模式:普通模式/梯度模式
檢測速率提升:按需可更大流量真空發(fā)生裝置
配置真空罐型號(hào)及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(標(biāo)配)
400真空罐 φ360×585(H)(另購)
500真空罐 φ460×330(H)(另購)
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能:自動(dòng)補(bǔ)氣、恒壓保持
操作控制形式:全自動(dòng)控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主機(jī):300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐:φ310×355(H)
約凈重:主機(jī):7kg/標(biāo)配300 真空罐:9.5Kg
語言:中文/英文(標(biāo)配),俄語、繁體等其他界面(可定制)
藥品顆粒劑包裝袋密封性測試方法:
本檢測設(shè)備是采用壓差法檢測原理研發(fā)。
試驗(yàn)時(shí),樣品置于密封罐的水中,通過對(duì)密封罐內(nèi)部抽真空,使浸在水中樣品的內(nèi)外產(chǎn)生壓差,若樣品的密封性較差,在壓差的作用下,樣品內(nèi)部的氣體會(huì)沿樣品表面的密封薄弱處向外部溢出,在水中表現(xiàn)為樣品表面有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生,或者通過觀察樣品膨脹及釋放真空后形狀的恢復(fù)情況,判斷樣品的密封性能。
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