呼吸類醫用導管常見的種類有麻醉機和呼吸機用呼吸管路、呼吸面罩(包括睡眠呼吸暫停治療面罩)、鼻氧管、人工鼻(麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器)、呼吸道用吸引導管、吸痰管、氣管插管等。
序號 | 導管名稱 | 標準 | 外標 | 測試項目 | 導管檢測設備 |
1 | 麻醉機和呼吸機用呼吸管路 | YY/T 0461-2003 | ISO5367 | 泄露性、順應性 | HRT-02 導管泄露及順應性測試儀 |
氣流阻力 | NOC-03呼吸管路氣流阻力測試儀 | ||||
2 | 呼吸面罩 | YY0671.2-2021 | ISO17510:2015 | 附錄B 排出氣流測試 | OPT-01 吸氧面罩性能測試儀 |
附錄C 氣阻(壓力降)測試 | |||||
附錄D 防窒息閥壓力測試 | |||||
附錄E 單一故障期間吸氣和呼氣阻力 | |||||
附錄F CO?重復測定 | |||||
3 | 鼻氧管 | YY0473 | ISO 23368-2022/BS EN ISO 23368:2022 | 氣流阻力 | NOC-02 鼻氧管性能測試儀 |
抗扁癟 | |||||
泄露性 | |||||
耐壓強度 | |||||
通暢性 | |||||
4 | 人工鼻 (麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器) | YY/T 0753.1-2009 | ISO23328-1:2003 | 顆粒物過濾 | PFT-01人工鼻顆粒物過濾效率試驗儀 |
泄露性和順應性 | HRT-02 導管泄露及順應性測試儀 | ||||
5 | 濕化瓶 | YY/T 1610-2018 | 泄漏 | NOC-04 濕化瓶性能測試儀 | |
耐壓強度 | |||||
濕化輸出 | |||||
溢流 | |||||
6 | 呼吸道用吸引導管、吸痰管 | YY0339-2019 | ISO5367 | 附錄C 殘留真空 | DVT-02導管真空殘留測定儀 |
氣阻測試 | NOC-02 鼻氧管性能測試儀 | ||||
泄露試驗 | 導管泄露及順應性測試儀 | ||||
管身性能測試 | 導管真空泄露測試儀 | ||||
7 | 氣管插管 | YY 0337.1-2002 | ISO 5361-2023 | 套囊充起直徑 | 氣管插管套囊充盈直徑測試儀 |
插管縮陷試驗方法 | 氣管插管套囊充盈直徑測試儀+配透明管 10個,內徑按照用戶氣管插管公稱外徑的2倍,長度為套囊有效長度的2倍 | ||||
套囊突出試驗方法 | 氣管插管套囊充盈直徑測試儀+配帶把透明管(和第2項共用),透明管支架,100g砝碼 |
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