詳細介紹
藥品穩定性試驗定義:化學藥物(原料藥或制劑)穩定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力。穩定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產工藝的系統研究和理解,通過設計試驗獲得原料藥或制劑的質量特性在各種環境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規律,并據此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復驗期/有效期的確定提供支持性信息。藥品穩定性試驗目的:藥品穩定性試驗,包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。
DRK637 GB/T10586-2006 步入式藥品穩定性試驗室,設備根據用戶要求并參照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有關條款設計、制造。主要用于制造和維持溫度與濕度恒定的空間,該裝置的制冷、加熱等*自動控制。
DRK637 GB/T10586-2006 步入式藥品穩定性試驗室,主要技術參數:
溫度范圍:15℃~50℃
濕度范圍:50%RH ~ 85%RH
溫濕度分辨率:溫度0.1℃;濕度0.1%
外箱尺寸:2700×5600×2200mm
內部尺寸:2700×5000×2200mm
冷凍系統:采用艾默生谷輪渦旋全封閉壓縮機,兩套制冷系統一備一用
冷卻方式:風冷式
功率:20KW
設備使用條件:
電源要求: AC 3ψ5W 380V 50HZ;
環境溫度: 5~38℃ ,濕度:< 90%R.H;
DRK637 步入式藥品穩定性試驗室,產品特點:
1、全新造型設計,厚度為100MM聚氨酯保溫庫板,外部鋼板烤漆,內部SUS#304不銹鋼,內部可開安全門,和室內報警開關和獨立超溫報警系統,保證操作人員安全;
2、中央控制系統采用日本進口優易控觸摸屏溫濕度控制器,控溫精度高,備有USB接口,LAN網線接口,電腦操控軟件實現遠程監控,溫濕度曲線查看,數據保存,數據打印機,故障手機短信報警等功能;
3、控制信號采集采用奧地利E+E進口溫濕度變送器;
4、平衡調溫控制系統(BTHC),以P.I.D.連續自動可調的方式控制SSR,使系統之加熱量等于熱損耗量,故能長期穩定使用;
提供3Q認證方案:可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務;
5、貨架為不銹鋼鍍鉻,隔柵式層板可調節。
注:因技術進步更改資料,恕不另行通知,產品以后期實物為準。