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技術(shù)文章

壓片機(jī)在片劑藥品制作中的應(yīng)用

閱讀:2281          發(fā)布時(shí)間:2020-3-20

片劑是一大劑型。片劑機(jī)械包括粉碎混合、制粒、包衣、壓片及包裝設(shè)備。

1制粒設(shè)備

1.1噴霧干燥制粒設(shè)備

國(guó)內(nèi)干燥制粒設(shè)備在仿效國(guó)外樣機(jī)之后,作了很大改進(jìn)。重慶廣廈公司、重慶精工公司、常州一步干燥設(shè)備廠(chǎng)、上海華發(fā)制藥機(jī)械廠(chǎng)的干燥制粒設(shè)備已能達(dá)到一步完成噴霧、干燥、制粒的功能。特別是華發(fā)廠(chǎng)設(shè)計(jì)了配套的自動(dòng)出料裝置,符合GMP要求。精工公司的產(chǎn)品改造還可用于包衣功能。這些藥機(jī)廠(chǎng)所生產(chǎn)的裝置技術(shù)水平不僅已適合于各種西藥制備。目前已成功地用于中藥噴霧、干燥、制粒。應(yīng)用范圍十分廣泛。


1.2濕法制粒設(shè)備

以前從國(guó)外引進(jìn)的濕法顆粒機(jī),經(jīng)消化吸收及國(guó)產(chǎn)化設(shè)計(jì),使物料在特殊攪拌器及粉碎葉輪作用下,一次性完成粉碎混合制粒工序。該設(shè)備操作安全簡(jiǎn)便,是片劑生產(chǎn)主要配套設(shè)備之一。該設(shè)備有立式、臥式二種。臥式較立式*,因此制粒設(shè)備和藥品本身工藝要求有密切關(guān)系。所以,一般藥物要經(jīng)多次試驗(yàn),摸清了工藝后制粒才能達(dá)到*效果。

2壓片機(jī)

壓片機(jī)是片劑生產(chǎn)中重要機(jī)型。國(guó)外機(jī)型主要發(fā)展在高速、高效、多功能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。沖頭數(shù)高達(dá)61沖和75沖,產(chǎn)量高達(dá)5680片/分。這些都是機(jī)電一體化的產(chǎn)品。外觀(guān)、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對(duì)差片能自動(dòng)刪除。

目前國(guó)內(nèi)以上海天祥·健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司和北京龍立藥機(jī)公司為代表,仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速、全程控、能自動(dòng)刪片的密閉操作的37沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),已能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,并出口至東南亞各國(guó)。

3包衣設(shè)備

片劑包衣機(jī)近幾年在我國(guó)發(fā)展很快。包衣過(guò)程包括稱(chēng)量、噴液、著色、干燥、拋光。上以西德GIATT公司、BOSCH公司為代表,過(guò)去引進(jìn)包衣機(jī)較多。

我國(guó)在引進(jìn)消化吸收基礎(chǔ)上,不斷改進(jìn),以北京625研究所開(kāi)始研制。目前以溫州制藥設(shè)備廠(chǎng)的BGS系列高效糖衣、簿膜包衣機(jī)為*。該設(shè)備已工藝化、系列化、機(jī)電一體化、全程控、全自動(dòng)。產(chǎn)品遍及國(guó)內(nèi),遠(yuǎn)銷(xiāo)亞非許多國(guó)家。近在美國(guó)展覽,準(zhǔn)備擠入世界市場(chǎng)。

4片劑包裝設(shè)備

片劑的黃圓瓶包裝生產(chǎn)線(xiàn)及塑料瓶包裝生產(chǎn)線(xiàn)在國(guó)內(nèi)尚算為一大薄弱環(huán)節(jié),不少工廠(chǎng)處于半機(jī)械化敞開(kāi)式操作,不符合GMP要求。

片劑包裝線(xiàn)設(shè)備包括理瓶、裝瓶、鋁泊封口、自動(dòng)旅蓋、不干膠貼簽及自動(dòng)打批號(hào)等工序操作。

進(jìn)口片劑包裝線(xiàn)其技術(shù)水平已達(dá)到密封操作、聯(lián)動(dòng)、程控、功能齊全,但國(guó)外設(shè)備要求包裝用紙板須進(jìn)口,國(guó)產(chǎn)紙板上機(jī)容易挾住而停機(jī)。

片劑包裝線(xiàn)雖然對(duì)GMP要求是不太苛刻,但是一種使用量大面廣的產(chǎn)品,過(guò)去多年來(lái)干擾片劑包裝生產(chǎn)線(xiàn)現(xiàn)代化的原因。除了激光數(shù)片機(jī)不成熟外,主要還是國(guó)產(chǎn)紙板質(zhì)量、尺寸公差等原因引起的故障,使該機(jī)型成線(xiàn)困難,發(fā)展受阻。

近幾年以哈爾濱迪爾藥機(jī)公司、上海信誼藥機(jī)公司、黑龍江藥機(jī)廠(chǎng)為主,對(duì)片劑包裝線(xiàn)進(jìn)行研制、試生產(chǎn)。目前已有較大進(jìn)展。包括激光數(shù)片機(jī)(江蘇激光研究所)在內(nèi)的產(chǎn)品已開(kāi)始形成片劑包裝聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)。這些生產(chǎn)線(xiàn)還能包括藥丸、軟、硬膠囊。
目前問(wèn)題是激光數(shù)片還不夠穩(wěn)定,在國(guó)產(chǎn)紙板中,除某中外合資廠(chǎng)生產(chǎn)的紙板因質(zhì)量、公差較好外,其他國(guó)產(chǎn)紙板質(zhì)量尚需提高。

片劑(膠囊、藥丸)包裝聯(lián)動(dòng)線(xiàn)的產(chǎn)量比國(guó)外落后許多。國(guó)產(chǎn)機(jī)40-60瓶/分,造成包裝過(guò)多,占據(jù)廠(chǎng)房面積較大。而國(guó)外可達(dá)120瓶/分。

5粉碎裝置

國(guó)產(chǎn)粉碎機(jī)不少,但粉碎顆粒不均勻、超細(xì)粉碎的裝備還沒(méi)有。且國(guó)產(chǎn)粉碎機(jī)密封不好,粉塵大、噪音大。

目前非常需要有操作密閉、噪音小、能超細(xì)粉碎并能做到粉體分級(jí)的粉碎裝置,該裝置還要適合于中藥的葉、根、藤、莖的粉碎。

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