匯智泰康為客戶提供全面符合CFDA/環保部/農業部/OECD/FDA GLP標準的生物分析服務,以支持小分子藥物、小肽等生物制劑、疫苗、PD生物標記物、新化學物質和新型農藥的篩選與開發,并支持臨床前研究和臨床研究。
服務內容:
先導化合物篩選 – 早期ADME研究
臨床前研究
臨床研究
先導化合物篩選 – 早期ADME研究
● 代謝穩定性
● 細胞色素P450酶的誘導和抑制
● P450酶代謝表型研究
● 藥物-藥物相互作用
● Caco-2吸收及動力學研究
● 蛋白結合率研究
● 代謝特性和代謝物鑒定
● 種屬間比較
● 毒理學研究動物種屬的選擇
● 微粒體或重組代謝酶系統
臨床前研究
● 快速高通量藥代(PK)研究
● 組合給藥藥代(PK)研究
● 毒代動力學(TK)研究
● 模型動物的生物利用度研究
● 全套體內DMPK研究等
臨床研究
● 劑量爬升耐受性試驗
● 多次給藥
● 食物影響
● 藥物相互作用
● 臨床Ⅱ期
● 臨床Ⅲ期
● 生物利用度
● 生物等效性
匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫藥合同研發機構,整合中美兩地的藥物研發技術服務平臺,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認證,面向企業及研發機構提供分析化學、DMPK、藥理藥效、生物學、以及毒理安全性評價產品與服務。