生物樣本分析 臨床前研究/臨床研究

為客戶提供全面符合CFDA/環保部/農業部/OECD/FDA GLP標準的生物分析服務，以支持小分子藥物、小肽等生物制劑、疫苗、PD生物標記物、新化學物質和新型農藥的篩選與開發，并支持臨床前研究和臨床研究。

先導化合物篩選 – 早期ADME研究
●  代謝穩定性
●  細胞色素P450酶的誘導和抑制
●  P450酶代謝表型研究
●  藥物-藥物相互作用
●  Caco-2吸收及動力學研究
●  蛋白結合率研究
●  代謝特性和代謝物鑒定
●  種屬間比較
●  毒理學研究動物種屬的選擇
●  微粒體或重組代謝酶系統

臨床前研究
●  快速高通量藥代（PK）研究
●  組合給藥藥代（PK）研究
●  毒代動力學（TK）研究
●  模型動物的生物利用度研究
●  全套體內DMPK研究等

臨床研究
●  劑量爬升耐受性試驗
●  多次給藥
●  食物影響
●  藥物相互作用
●  臨床Ⅱ期
●  臨床Ⅲ期
●  生物利用度
●  生物等效性