關于清洗消毒中A0值的計算和選擇
在WS310.2的5.4.2中有如下內容:
【消毒后直接使用的診療器械、器具和物品,濕熱消毒溫度應≥90℃,時間≥5min,或A0值≥3000;消毒后繼續滅菌處理的,其濕熱消毒溫度應≥90℃,時間≥1min,或A0值≥600】。
其附表1有四組數據:
【90℃,≥1min】;【80℃,≥10min】;【75℃,≥30min】;【70℃,≥100min】
那么,如何理解以上數據呢?
從文字上至少我們能理解“溫度應≥90℃,時間≥5min”與“A0值≥3000”是等同的效果。同理,“溫度應≥90℃,時間≥1min”與“A0值≥600”是一回事。
至于附表中的四組數據,其實說明的是:這四種消毒方式的A0值都是600.果真如此嗎?
其實是這樣的:
【90℃,1min】→→A0 =600
【80℃,10min】→→A0 =600
【75℃,30min】→→A0 =569≈600
【70℃,100min】→→A0 =600
那么,A0值到底代表了什么?簡言之,A0值是表示微生物失活的物理參數。其實,A0值原本是A,只不過是在特定條件下(z=10℃)才叫A0值,A值的計算涉及到好多參數,如:D值、z值(術語參見:WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語)。
【問題一】A0值是如何計算的呢?(請參見所附 EXCEL 計算表,內有三種計算)
它是通過以下公式計算來的
A0 = t*10^(T-80)/10
t ——消毒時間,以s計
T ——消毒溫度,以℃計
單純從數學的角度來分析上面的公式,我們很容易知道,A0是時間和溫度的函數,也就是說,時間和溫度同時影響了A0值(實際工作中我們也可以想象得到)。進一步研究公式可以發現,當T(溫度)不變時,A0和t(時間)是正比關;當t(時間)不變時,A0和T(溫度)是指數關系。也就是說,溫度對A0值的影響更加顯著。(參見圖片)
【問題二】當我們確定了A0值以后,是否可以選擇合適的時間或溫度呢?
如果一次性求溫度和時間,顯然是不可能的。那么,只能在溫度和時間中先設定一個值,再求另一個值,即:(在A0確定的情況下)假定溫度是85℃,求時間;或者假定時間是2min(120s)求需要的消毒溫度。事實上,我們CSSD的人員只能采用前者,因為消毒溫度幾乎是無法選擇的(溫度往往是清洗消毒機供水系統的出廠設定)。
【問題三】A0值越大越好嗎?
答案是否定的。主要是看清洗消毒后的器械下一步的流向。如果需要滅菌的,那么,A0達到600即可,太低了也不好,會對包裝區的人員造成潛在的危險。如果不需要滅菌而直接使用的,那么,A0值需要達到3000以上。事實上,國外還有選擇A0=60的呢,這主要是清洗消毒普通病人使用的便盆。
【問題四】到底A0值選擇多大呢?
在ISO15833-1中這樣定義“An A0= 60 is generally viewed as being an acceptable minimum fordevices coming into contact with intact skin, provided that it is unlikely thatthese products are contaminated with large quantities of heat-resistantpathogenic microorganisms. It is stressed that this treatment presupposes a lowbio-burden prior to disinfection as well as the absence of heat resistant microorganismswith a potential to cause serious diseases”.
即A0 = 60通常被認為是將要接觸完好皮膚的器具可以接受的小值,前提假設是,這些產品沒有被大量的耐熱病原微生物所污染。需要強調的是,這種處理預先假設在消毒之前具有低生物負荷且不存在可能引起嚴重疾病的耐熱微生物。由此可見,A0=60是底線。
在德國,對于分枝桿菌、真菌和熱敏感病毒在內的細菌的消毒過程,規定了A0值為600,如果還要確保抗耐熱病毒(如乙肝病毒)的殺滅,必須選擇A0=3000。這種解釋是基于一篇由羅伯特科赫(RKI)研究所發布的評論,而RKI的觀點在歐洲標準占有優勢地位。
文獻:
1、Urs Rosenberg,Thermal Disinfection –The A0 Concept and the BiologicalBackground)
2、ISO 15833
需要注意的是:通常情況下,清洗消毒機打印出來的記錄里是以“分鐘”為時間單位的,而公式計算是以“秒”為單位的。所以,如果把記錄中的分鐘轉化成秒進行計算的話,A0值的結果會與實際記錄不同。主要是因為“分鐘”沒有“秒”那么準確,產生誤差是必然的。
KEN IQ系列智能清洗消毒機,可在沖洗循環結束后按照設定的A0值對物品進行消毒,并且可將全過程參數記錄保存,還有消毒提醒功能。適合各種實驗室對玻璃器皿,工具等進行清洗消毒。 KEN IQ5 全過程數據記錄曲線圖