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目錄:威立雅Sievers分析儀>>實驗室TOC分析儀>> Sievers TOC分析儀DataGuard審計追蹤軟件

Sievers TOC分析儀DataGuard審計追蹤軟件
  • Sievers TOC分析儀DataGuard審計追蹤軟件
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具體成交價以合同協議為準
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  • 品牌 Sievers/威立雅
  • 型號
  • 廠商性質 生產商
  • 產品資料 查看pdf文檔
  • 所在地 上海
屬性

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更新時間:2023-11-21 15:15:24瀏覽次數:1588評價

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Sievers M9、860、500等型號TOC分析儀的可選軟件:Sievers TOC分析儀DataGuard審計追蹤軟件為制藥應用提供電子記錄和電子簽名功能,全面符合美國 CFR 21第 11 部分的法規要求,助您輕松應對數據完整性/可靠性挑戰。

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Sievers M9、860、500等型號 TOC分析儀的可選軟件 DataGuard 為制藥應用提供電子記錄和電子簽名功能,全面符合美國 CFR 21第 11 部分的法規要求,助您輕松應對數據完整性/可靠性挑戰。


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DataGuard軟件


DataGuard 支持美國 CFR 21第 11 部分法規,是Sievers多款TOC軟件的可選升級包。DataGuard 為真正需要 CFR 21第 11 部分功能的制藥商提供了管理控制的用戶訪問安全系統,以及電子簽名功能和完整的儀器操作審計跟蹤系統。


◆ ◆ ◆

系統安全


為了保證數據完整性,DataGuard 通過管理控制用戶帳戶來限制系統訪問,自動執行權限核查,以確認使用者有權執行特定功能。DataGuard 確保每個系統用戶都有wei一的用戶 ID 和密碼組合,允許系統管理員配置和應用用戶 ID 的長度和時限、登錄超時、訪問級別。



◆ ◆ ◆

電子簽名


DataGuard 提供電子簽名功能,取代了記錄或文件的手寫簽名。電子簽名直接同相關記錄相連,清晰地標識出簽名者,包括用戶名、簽名原因、簽名時間和日期。


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審計跟蹤


DataGuard 自動生成審計跟蹤記錄,包含所有操作的日期和時間,以及進行各項操作的用戶 ID。 審計跟蹤是獨立的、安全的電子記錄,不可被修改(無論有意或無意)。



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