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簡介

21 CFR Part 11（聯邦法規第21章第11部分）適用于電子記錄和電子簽名1。本應用文獻逐節分析了21 CFR Part 11的最新規則，以及Sievers Eclipse細菌內毒素檢測（BET，Bacterial Endotoxins Testing）儀器如何滿足21 CFR Part 11對電子記錄的要求。如果您對下面的法規章節以及數據可靠性有其它疑問，請聯系您所在地的Sievers業務代表或本公司的技術支持團隊。