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蓓迪(北京)科技有限公司

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2021年8月6日全國凍干技術研討會-杭州站

閱讀:2570      發布時間:2021-7-7
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2021全國巡回醫藥凍干技術研討會,將于86日在杭州舉行。誠邀制藥廠家、醫療,美容、大健康、科研領域專家、學者及工作者蒞臨參加。

研討會主題:凍干醫藥行業應用開發,分?診斷凍?技術

研討會主要內容:醫藥行業如制藥和診斷試劑凍干保護劑開發方法、凍干上下游工藝設計、凍干生產方法工藝設計

隨著醫療行業的不斷發展,凍?型診斷試劑是診斷?業發展和臨床應?需求的主要趨勢目前核酸分子診斷和PCOT凍干型產品是企業開發熱點

研討會特色:理論結合實際,進行應用技術的深入剖析。

參會理由:研討會主講師董月菊理論與實踐結合為您奉上精彩紛呈的報告會議內容包括凍干試劑及藥品的的?產流程,凍??藝,?藝控制以及凍?設備進?講解。

講師介紹:

董月菊女士是凍干工藝研發實驗中心的負責人,擁有年凍干工藝研究經驗。董月菊女士在長期的工作過程中,積累了大量的凍干研發經驗多次參加國家重大科研,負責凍干技術部分。

會議日程如下:

會議安排6

9:00-9:05

會議致辭

 

9:05-10:00

凍干原理                      

  • 凍干的基本概念:物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。
  • 與凍干相關的物理量:溫度、真空度、熱量。
  • 與凍干相關的過程預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
  • 物質在凍干過程發生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。
  • 冷凍干燥動態模型。

報告人:董月菊

10:00-10:15

中場休息

10:15-11:15

凍干配方設計開發

  • 單因素法
  • 多因素法
  • 保護劑類別
  • 各類保護劑保護作用
  • 不同保護劑聯用產生的作用
  • 如何優化篩選溶液的配方
  • 科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗   

報告人:董月菊

11:15-11:20

休息時間

11:20-12:10

分子診斷凍干

  1. IVD ?產?藝流程
  2. 診斷試劑容器及工藝差別,凍干球和凍干粉特點及工藝控制

3、 影響試劑凍干的關鍵因素和解決策略

12:10-13:00

午餐及休息

13:00-14:00

凍干曲線機理

  • 預凍涉及工藝:預凍方法及退火
  • 升華工藝控制方法:精確控制熱量、保護制品
  • 解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

報告人:董月菊

14:00-14:10

中場休息

14:10-15:10

如何優化凍干曲線

  • 如何判斷預凍結束
  • 預凍溫度合理優化
  • 預凍速率合理優化
  • 預凍保持時間的合理優化
  • 升華科學的優化模型
  • 升華結束判斷
  • 解析科學的優化方法
  • 解析結束判定            

報告人:董月菊

15:10-15:20

中場休息

15:20-16:20

凍干工藝與設備關聯

  • 擬合能力分析
  • 一致性分析
  • 可重現性分析

4.設備選型及特點

告人:董月菊

16:20-16:30

中場休息

16:30-17:00

凍干常見問題

  1. 預凍過程常出現問題
  2. 升華解析過程問題
  3. 關鍵質量問題解決

17:00

會議結束

會議內容預告:

  • 凍干過程常見問題:預凍突起、預凍形成玻璃花紋、預凍制品鼓包、預凍制品與瓶壁脫離、升華開裂、升華噴粉等等問題是什么導致的,如何解決。

2、 凍干曲線優化和配方哪個重要,該如何調節其權重。

3、 配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設計如何展開。

4、 凍干曲線優化的方法:動態法和靜態法解析。

5、 凍干設備與凍干曲線如何配合。

6、 如何控制設備,使其滿足精確凍干曲線的要求。

7、 裝載量變化對凍干曲線的影響。

8、 設備性能衰減對凍干曲線的影響及如何應對。

參會費用:

2000/天(不含食宿)

    時間及地點安排:8月6日9:00~17:00

會議地點: 浙江省杭州市江干區杭海路1185號澳都大酒店

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