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標準品、質控品、校準品在冷凍干燥和儲藏過程中，很多因素，如化學成分、凍結速率、凍結和脫水應力、玻璃化轉變溫度、干燥固體中剩余水分、儲藏環境的溫度和濕度等，都會影響其中活性組分的穩定性，甚至會導致失活，因此需要添加凍干保護劑來保證活性成分不受破壞。目前只有一些凍干食品，人血漿，牛奶等可以不添加保護劑，其他的生物制品或者有活性的制品凍干必須添加合適的凍干保護劑。

校準品大多來源為人樣品的混合物，如混合血清。質控品和標準品的來源根據項目不同來源方法也不同。質控品需要性質穩定，因此做成凍干制品才能保證其活性性能更加穩定。標準品和校準品也由于保存的不穩定性，定量的問題采用凍干法是一個好的解決方案。標準品、質控品、校準品凍干保護劑目前有以下幾種分類方法: 1)按相對分子量分類 (1)低分子化合物，就是相抵分子量較低的物質，可以分為酸性物質、中性物質和堿性物質。 (2)高分子化合物，都是一些大分子物質，有的是混合物，主要如白蛋白、明膠、可溶性淀粉、糊精，肉汁、果膠、阿拉伯膠、羥甲基纖維素、藻類等，以及天然混合物如脫脂牛奶、血清等。通常低分子化合物在凍干過程中直接發揮作用，而高分子化合物則是促進低分子化合物的保護作用。因此.制備保護劑配方時，通常是將低、高分子化合物配合使用，這樣來提高保護效果。

按保護劑功能和性質分類： (1)凍干保護劑。在凍結和干燥過程中，可以防止活性組分發生變性的物質，起到保護活性物質的作用。 (2)填充劑或者賦形劑，能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，并使有效組分成形的物質，起到骨架支撐賦形的作用。 (3)抗氧化劑的作用，防止生物制品在冷凍干操過程以及儲藏過程中發生氧化變質的物質。一般是維生錄E、蛋白質水解物、硫代硫酸鈉等。(4)緩沖調劑劑，在冷凍干燥過程和儲藏過程中，能將生物制品的pH調整到活性物質的穩定區域，保持活性物質不因PH發生偏移而變形失活。

按物質的種類分類：糖類、多元醇類、聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。常用的主要包括蔗糖、海藻糖、甘油、甘露醇、山梨醇、PEG、BSA、吐溫20或者80、HES淀粉、pvp、右旋糖苷、甘氨酸、組氨酸、蘇氨酸等。

各種保護劑如何選用，如何搭配配比、如何進行配方保護劑的設計和篩選歡迎參加凍干研討會相關專題培訓。