診斷試劑是用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學調查的診斷試劑。診斷試劑運輸成本高、條件惡劣、性能不穩(wěn)定、保質期短;經診斷試劑凍干機處理后,可常溫保存,無需冷鏈運輸,大大提高了產品的穩(wěn)定性。
診斷試劑凍干機的工作原理是利用升華原理,將配置好的診斷試劑液體在低溫下預凍到凍干機設備中,結晶成固態(tài)。待物料中心溫度達到冷凍溫度后,進行預抽真空。箱體真空值達到要求后,進行干燥階段。此時,電控系統控制膜片的升溫速度,對流水進行升華干燥。初步干燥后,進行分析干燥階段,此時約10%的合并水被干燥。凍干機經過三個階段的運行后,需要得到含水量小于1%的凍干診斷試劑。整個操作過程由PLC電控按設定的工藝程序進行。控制包括制冷系統、真空系統、加熱系統和循環(huán)系統的運行。在凍干機的運行過程中,溫度、真空度和運行時間都得到了非常精確的控制,以保證診斷試劑真空凍干的效果。
1、烘箱與冷阱采用分體式結構,可實現無菌隔離。
2、設備側面標配觀察窗,方便觀察產品凍干過程。
3、真空泵口配有高效真空泵頭,防止真空泵產品被污染。
4、系統密封性能優(yōu)于國內外廠家,極限真空度≤1pA。
5、*的制冷技術,冷阱溫度可達≤-85℃。
6、系統具有低溫進口、預凍速度選擇、二次再凍(重復預凍)、升壓試驗(凍干終點判斷)、真空調節(jié)(充氣控制)、自動進氣口和壓力塞、低溫出口等。
7、手動模式下,可調用多級預凍程序和多級升華分析干燥程序。
8、干燥過程中的真空度采用定點多級控制,控制精度為±1pA。
9、凍干終點測試系統:可在分析干燥階段后自動測試凍干終點,確保物料水分含量符合標準要求。
診斷試劑凍干機應用于醫(yī)藥領域,包括生物制藥、化學藥和中藥研發(fā)試點。涉及醫(yī)藥應用的產品包括:抗生素、維生素、有機酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調節(jié)物質、干擾素、胰島素、IL-2、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶,天然產物提取藥物。醫(yī)學領域包括分子診斷試劑、酶聯免疫吸附試劑、生化試劑、組織、骨骼和皮膚、血清、器官和干細胞凍干。涉及醫(yī)療應用的產品包括:熒光PCR、免疫微球、化學發(fā)光、基因芯片、量子點、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準品控校準、內毒素檢測試劑、血清、白蛋白、干細胞及相應提取物。
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