隨著我國醫藥事業的高速發展,更多制藥企業考慮采用冷凍干燥工藝進行藥品生產,制藥凍干機的運用不僅要保證能夠長期、穩定、安全地正常運行,還符合GMP的要求,深受各大制藥企業的青睞!
制藥凍干機作為制藥設備從設計選型到安裝調試均按照GMP(并向cGMP要求靠近)要求并結合用戶需要而制作,確保制作的凍干機易于清洗,消毒和滅菌,便于生產操作、維修保養,及凍干機運行的可靠性和穩定性均符合GMP的要求。
冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將被干燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產物稱作凍干物,該過程稱作凍干。物質在干燥前始終處于低溫(凍結狀態),同時冰晶均勻分布于物質中,升華過程不會因脫水而發生濃縮現象,避免了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。干燥物質呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而恢復原狀。在較大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。
制藥凍干機由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結到三相點溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。
物料經前處理后,被送入速凍倉凍結,再送入干燥倉升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統向物料提供升華潛熱,制冷系統向冷阱和干燥室提供所需的冷量。
制藥凍干機采用輻射加熱,物料受熱均勻;
采用捕水冷阱,并可實現快速化霜;采用真空機組,并可實現油水分離;
采用并聯集中制冷系統,多路按需供冷,工況穩定,有利節能;
采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。
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