詳細介紹
GMP潔凈車間廠房設計裝修方案應遵循以下要點:
1. 空間布局:合理規劃生產區域、輔助區域和物流通道,確保人流和物流的順暢與分離,避免交叉污染。
2. 墻面和地面:選擇易于清潔、耐腐蝕、不起塵的材料,如環氧樹脂涂料或無縫PVC卷材。墻面應平整光滑,無裂縫和縫隙。
3. 天花板:采用防塵、易清潔的吊頂材料,如鋁制或不銹鋼吊頂板,確保無塵埃積聚。
4. 照明:使用無影燈或LED燈,確保光線均勻且無熱量產生,避免對產品造成影響。
5. 空調通風系統:設計高效過濾的空氣處理系統,維持車間內恒定的溫濕度和正壓,防止外部污染空氣進入。
6. 排風系統:設置合理的排風系統,確保有害氣體和異味有效排出。
7. 水系統:確保生產用水和清潔用水符合GMP標準,排水系統應防堵塞、易清潔。
8. 設備布局:設備應易于操作、清潔和維護,避免產生死角。
9. 門窗:門窗應密封良好,使用防塵、防蟲的材料,如雙層玻璃窗和密閉門。
10. 監控系統:安裝監控攝像頭和溫濕度傳感器,確保生產過程的可追溯性和環境控制。
11. 人員設施:設置更衣室、洗手間、風淋室等,確保人員進出符合潔凈要求。
12. 廢棄物處理:合理規劃廢棄物收集和處理流程,防止污染擴散。
13. 驗證與維護:定期進行潔凈度測試和設備維護,確保GMP標準的持續符合。
以上方案需結合具體生產需求和產品特性進行調整,以滿足不同級別潔凈室的要求。
WOL 規劃建設 GMP潔凈車間 廠房 設計裝修
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