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北京華新康信生物科技有限公司代理CordenPharma品牌。北京華新康信生物科技有限公司是CordenPharma品牌代理商。

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CordenPharma代理 北京華新康信生物科技有限公司 CordenPharma代理各系列產品

CordenPharma具有豐富的商業經驗，可通過真空/壓力定量灌裝機將無菌粉末灌裝到小瓶中，服務于市場，專門服務于隔離抗生素領域。在CordenPharma，設施和設備設計以及經驗豐富且訓練有素的人員相結合，對于無菌生產的成功關重要。

CordenPharma在無菌合同制造方面擁有豐富的經驗，并具有豐富的凍干專業知識。特別地，與循環時間相關的冷凍干燥過程的優化代表了復雜的腸胃外產品開發的關鍵屬性。CordenPharma的專家為客戶的產品開發提供支持，以實現產品穩定性和預期用于臨床或商業應用的產品的貨架期延長。我們為無菌粉末凍干小瓶提供的灌裝完成服務可提供具有凍干能力的個人灌裝套件，以及可使用非水溶劑的本質安全工藝。

值得注意的是，除了常見的小分子外，我們的科學家在處理越來越多的復雜分子（例如肽和mAB（單克隆抗體））方面也積累了豐富的經驗。

無菌凍干灌裝目前在CordenPharma Latina和CordenPharma Caponago進行，那里有單獨的灌裝線來分別處理細胞毒性，細胞生長抑制和非強效化合物。

無菌腫瘤學生產設備專為第4類化合物而設計，由無菌液體灌裝線組成，該灌裝線配備有洗衣機，去熱原通道，填充/加蓋，密封，外部洗衣機和溶解區的手套箱。液體灌裝機還連接到冷凍干燥機。

我們的cGMP制造工廠對無菌處理區域進行了分類，以大程度地減少生物污染。所有從事無菌操作的人員都具有*的無菌技術和日本質量標準資格。

 制造套件-CORDENPHARMA LATINA

• >> 2條凍干細胞毒性和細胞抑制劑產品的灌裝線
• >>生產套件1
  • >> 6個溶出杯（50-1,150 L），玻璃襯里和不銹鋼
  • >> IMA（Farmomac）小瓶清洗器，去熱原隧道，用隔離器填充和封蓋
    • >>生產速度約 150小瓶/分鐘（20 R小瓶）
    • >>小瓶：使用現有工具時為5到102毫升
  • >>凍干機I
    • >>可用面積：37.8m 2（18層）
    • >>溫度范圍：-55°C / + 80°C
    • >>每個周期的SIP
  • >>凍干機II
    • >>可用面積：27m 2（15層）
    • >>溫度范圍：-55°C / + 80°C
    • >>每個周期的SIP
• >>生產套件2
  • >> 2個溶出杯（120-400 L）不銹鋼
  • >> IMA小瓶清洗器，去熱原隧道，用隔離器填充和封蓋
    • >>生產速度約 300小瓶/分鐘（20 R小瓶）
    • >>小瓶：使用現有工具時為10-50 ml
  • >>凍干機
    • >>可用面積：27.9m 2（15層）
    • >>溫度范圍：-55°C / + 80°C
    • >>每個周期的SIP

制造套件-CORDENPHARMA CAPONAGO

• >>使用Nest＆Tub技術和材料進行無菌灌裝
• >>批量范圍從1-50 L
• >> 2 R-10 R的樣品瓶
• >>凍干機（1平方米），容量范圍高達4,000個樣品瓶（2 R）-每個循環1,000個樣品瓶（10 R）。

CordenPharma近宣布擴大產能，投資了兩條新的高速商業無菌灌裝和精整生產線，這兩條生產線分別于2018年第二季度和2018年第三季度在CordenPharma Caponago投入運營。擴展將包括安裝一個額外的5平方米的凍干機，以每個周期分別處理多達20,000個小瓶（2 R）和8,000（10 R）。

北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學領域，由豐富從業經驗的技術團隊和管理團隊組建而成，主營生物化學試劑，儀器，實驗耗材等。

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