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詳細(xì)介紹
實(shí)驗(yàn)室凈化工程承接
一、工程概況
凈化工程生產(chǎn)車間內(nèi)有*光盤生產(chǎn)線，其生產(chǎn)規(guī)模在全國也。它以塑料為原料，以每2秒制成一張光盤的速度生產(chǎn)DVD光盤（內(nèi)含有數(shù)據(jù)信息），再經(jīng)封面印刷后形成投放市場(chǎng)銷售的DVD光盤成品。其生產(chǎn)線工藝為國外引進(jìn)技術(shù)，十分*，共引進(jìn)10條生產(chǎn)線；每條生產(chǎn)線為一獨(dú)立生產(chǎn)光盤的成套設(shè)備，整個(gè)生產(chǎn)車間全天24小時(shí)連續(xù)不間斷運(yùn)行，以其高產(chǎn)出率、高質(zhì)量的dvd光盤，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，豐富了國內(nèi)信息產(chǎn)業(yè)文化市場(chǎng)。根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》要求及工藝生產(chǎn)中的使用原料性質(zhì)，該廠房屬戊類火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)廠房。
二、設(shè)計(jì)參數(shù)
該光盤生產(chǎn)車間總建筑面積2900m2，主生產(chǎn)車間面積1800m2，輔助生產(chǎn)車間面積1100m2,層高4.1m。生產(chǎn)車間潔凈區(qū)空調(diào)面積為1400m2，設(shè)計(jì)參數(shù)為：
1、壓盤車間：t=22℃±2℃φ=50%±5%7級(jí)潔凈度
2、印刷車間：t=22℃±2℃φ=50%±5%7級(jí)潔凈度
3、舒適空調(diào)區(qū)：t=18-26℃φ=50-60%無級(jí)別
實(shí)驗(yàn)室凈化工程承接
適用范圍：
（一）微生物和細(xì)胞培養(yǎng)，包括DNA重組或雜交瘤技術(shù)；
（二）生物組織提取；
（三）通過胚胎或動(dòng)物體內(nèi)的活生物體繁殖。
第二條 本附錄所指生物制品包括：細(xì)菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長因子、酶、按藥品管理的體內(nèi)及體外診斷制品，以及其它生物活性制劑，如毒素、抗原、變反應(yīng)當(dāng)原、單克隆抗體、抗原抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑及微生態(tài)制劑等。
第三條 生物制品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制應(yīng)當(dāng)符合本附錄要求和國家相關(guān)規(guī)定。
第二章 原則
第四條 生物制品具有以下特殊性，應(yīng)當(dāng)對(duì)生物制品的生產(chǎn)過程和中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行特殊控制：
（一）生物制品的生產(chǎn)涉及生物過程和生物材料，如細(xì)胞培養(yǎng)、活生物體材料提取等。這些生產(chǎn)過程存在固有的可變性，因而其副產(chǎn)物的范圍和特性也存在可變性，甚至培養(yǎng)過程中所用的物料也是污染微生物生長的良好培養(yǎng)基。
（二）生物制品質(zhì)量控制所使用的生物學(xué)分析技術(shù)通常比理化測(cè)定具有更大的可變性。
（三）為提高產(chǎn)品效價(jià)（免疫原性）或維持生物活性，常需在成品中加入佐劑或保護(hù)劑，致使部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不能在制成成品后進(jìn)行
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