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片劑硬度的影響因素和檢測(cè)原理
閱讀：1891 發(fā)布時(shí)間：2024-1-19
片劑的硬度一般是指其抗壓強(qiáng)度，即片劑的徑向破碎力。其對(duì)藥物生產(chǎn)及質(zhì)量有重要的影響，如片劑硬度過(guò)小，會(huì)造成松片等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響后續(xù)的包衣、包裝和運(yùn)輸過(guò)程；片劑硬度過(guò)大，藥物與輔料緊密粘合在一起，片劑難以崩解，藥物成分不能有效溶出，最終影響療效。片劑硬度的主要影響因素有顆粒的粒度、水分、粘合劑的應(yīng)用品種及加入量、加入的方法、壓片機(jī)的壓力、轉(zhuǎn)速及壓片機(jī)質(zhì)量，以及原料本身的特性等有關(guān)。
片劑硬度儀是用于測(cè)量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。廣泛用于藥廠、藥檢所及有關(guān)科研單位。
測(cè)試儀器原理：
藥片放置在兩個(gè)壓板之間，其中一個(gè)壓板與帶有測(cè)力元件的壓力計(jì)相連，另一個(gè)壓板與提供機(jī)械驅(qū)動(dòng)的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)裝置相連。
機(jī)動(dòng)壓板推動(dòng)藥片向前，緊壓固定壓板，直到藥片破碎。然后機(jī)動(dòng)壓板收回，此時(shí)，藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來(lái)。
片劑硬度儀主要特點(diǎn)：
•利用單片機(jī)對(duì)操作界面進(jìn)行控制，使用方便快捷。
•采用高精度的壓力傳感器，保證輸出較高的測(cè)量精度。
•顯示選用液晶顯示屏，中文或英文界面可選。
•可自動(dòng)對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、打印、顯示。
•具有實(shí)時(shí)日歷時(shí)鐘功能，可將檢測(cè)及校準(zhǔn)日期時(shí)間打印在檢測(cè)報(bào)告中。
•具有故障自診斷功能，對(duì)于測(cè)試中出現(xiàn)的某些異常現(xiàn)象自動(dòng)提示。
•參數(shù)設(shè)置自動(dòng)保存，直至重新設(shè)置。
•具有校準(zhǔn)功能，顯示并打印校準(zhǔn)結(jié)果。