脆碎度檢測儀測定方法
閱讀:4782 發布時間:2020-10-16
片劑的生產、運輸等過程中不可避免收到震動或摩擦,這些因素可能造成片劑的破損,影響應用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標,一般使用片劑脆碎度測定儀測定。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動能力,也是片劑質量標準檢查的重要項目。
FT-2000A/B脆碎度檢測儀介紹脆碎度檢測儀是檢查片劑脆碎度的儀器。其裝置是內徑為286mm,深度為39mm,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒,筒內有一自中心向外壁延伸的弧形隔片(內徑為80mm±1mm),使圓筒轉動時,片劑產生滾動,圓筒轉動一圈,片劑滾動或滑動至筒壁或其他片劑上。
測定方法:
準備將儀器清潔干凈放置在平穩牢固的工作臺上,儀器四周應留有足夠空間,要求工作環境無振動,無噪聲,溫濕度適宜,無腐蝕性氣體。通電接通電源線,指示燈亮,打開電源開關,同時聽到一聲鳴響儀器便自動設置在常規的工作狀態。片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規則滾動時,可調節圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,能順利下落。