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美國MESALABS干熱滅菌生物指示劑HMV-091
型號:HMV-091
菌種:嗜熱芽孢脂肪桿菌 7953(1)
生物指示劑用途:溶液的121℃蒸汽滅菌
培養:55-60℃培養。所提供的細菌培養基符合促生長能力的需求。
純度:使用標準平板計數技術時沒有污染的證據
生產批號:SA-535
熱沖擊計數:2.0×106孢子量/支
滅菌:
1.將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2.通過驗證分析在難進行滅菌或合適的區域放置測試樣品。
3.滅菌后,將生物指示劑和產品送到測試實驗室,使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。
測試實驗室:
1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養的。
2. 程序:
a.將生物指示劑放置在滅菌的容器內、轉移到架子或容器內,在培養的同時進行目視檢查。
b.將生物指示劑放置在55-60℃的環境中培養48小時。
c.48小時的培養時間與FDA通過降低培養時間驗證(RIT)方案中的標準相符。
d.每日觀察指示劑的培養情況。
黃色=繁殖=沒有進行滅菌
紫色=沒有繁殖=已滅菌
如果達到了滅菌效果,生物指示劑應沒有繁殖。
如果指示劑在培養過程中變為黃色,則表明孢子在滅菌過程中存活下來,沒有被滅菌。
控制:
a.陽性 在每個連續試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養。
顏色從紫色變為黃色表明培養基具有合適的促生長質量,生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖,不要使用此包裝的生物指示劑。聯系生產商。
儲存和處置:
1.在2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。
2.焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。
3.在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的有效期。
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美國MESALABS干熱滅菌生物指示劑HMV-091
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