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徠卡顯微鏡智能設備Exalta
植入式醫療器械的生產和質量控制 (QC) 需要進行大量的顯微鏡外觀檢查。
目前，手動外觀檢查解決方案通常有一個缺點。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據標準程序獲得一致的外觀檢查結果。 此外，要以手動方法高效率地生成報告、跟蹤審批過程以及存儲數據也十分具有挑戰性。
Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設備，有助于您提供可靠的高質量結果。
產品簡介
詳細介紹
徠卡顯微鏡智能設備Exalta
植入式醫療器械的生產和質量控制 (QC) 需要進行大量的顯微鏡外觀檢查。
目前，手動外觀檢查解決方案通常有一個缺點。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據標準程序獲得一致的外觀檢查結果。 此外，要以手動方法高效率地生成報告、跟蹤審批過程以及存儲數據也十分具有挑戰性。
Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設備，有助于您提供可靠的高質量結果。
使用徠卡顯微鏡智能設備Exalta，您可以：
在多人員操作情況下進行可靠檢測
高效、穩定地生成報告
符合美國聯邦法規第 21 章第 11 款和 GxP
在多人員操作情況下進行可靠檢測
通過逐步說明引導操作人員
生產經理或質量經理可以用 Exalta 創建不同版本的工作說明，有助于確保在不同工作站多人操作情況下的一致性。
此外，作為經理，您還可以在培訓新操作員時花更少的時間，根據新要求快速調整標準程序，并將修改內容輕松地引入和分發到所有工作站。
逐步操作說明有助于操作人員
專注于每一個工作步驟，避免遺漏任何一步
根據標準程序檢查整個樣品并評估潛在缺陷
按照可靠的標準程序操作，大幅度減少偏差
一致決定合格/不合格
Exalta 有助于操作人員在日常工作中始終一致地進行外觀檢查，并做出合格/不合格的決定：
使用易于顯示的黃金標準參考圖像進行比較，快速手動評估缺陷
通過疊加比較快速做出合格/不合格決定
通過手動測量、缺陷計數以及自動比較已被定義的規格，輕松檢查是否符合規格要求
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高效、穩定地生成報告
使用更高效的數字化增強解決方案，無需再生成、存儲和審批紙質報告。 Exalta 有助于減少報告生成和處理過程中的手動步驟和錯誤源。
減少報告生成過程中的錯誤源
在多人操作的情況下根據要求的標準程序獲得質量水平相當的文檔。 您可以使用條形碼掃描器將樣本描述和序列號直接輸入系統。 引導式檢查過程中會自動創建文檔，并且沒有數據采集和傳輸的問題，可以消除潛在的錯誤源。
最大限度地減少報告審批和手動處理的步驟
利用數字報告審批流程，簽名和電子報告，無需掃描大量紙質文檔。
符合美國聯邦法規第 21 章第 11 款和 GxP
Exalta 幫助您對于美國聯邦法規第 21 章第 11 款和 GxP部分有關電子記錄和簽名文件的規定做好準備。 而且它還支持 GxP 的“藥品管理規范"質量指導原則。
可追溯的電子記錄
您可以將記錄和流程的審批和更改追溯到單個用戶。 Exalta 使用具有用戶管理和審核跟蹤功能的審批流程，可實現高效的跟蹤。 此外，您還可以隨時輕松地檢查報告、數據文件和簽名
安全的數據存儲
數據安全可靠地存儲在中央數據庫或網絡文件夾中，可以避免數據丟失的風險。 通過 Exalta 和標準的 IT 程序可以保護信息安全。
通過聯網更充分地利用您的檢測
將 Exalta 添加到各個顯微鏡工作站可以為外觀檢查流程建立完整的數字化增強解決方案。
您可以通過聯網
將修改的工作程序輕松分發給所有工作站
充分利用*可追溯的數字報告審批流程
自動、安全地將數據存儲在中央數據庫，隨時可以訪問所有的數據和報告
徠卡顯微鏡智能設備Exalta
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我們的專家將主持實時演示，并期待與您在線見面。 您可以在個人實時會議中討論有關 Exalta 的任何問題。
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