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技術文章

YRD CCY-I型磁場刺激儀(經典型)技術參數

閱讀:275          發(fā)布時間:2024-7-16

YRD CCY-I型磁場刺激儀技術參數

1.適應癥:刺激人體中樞神經和外周神經,用于人體中樞神經和外周神經功能的檢測、評定、改善,對腦神經及神經損傷性疾病的輔助治療(僅用于檢測和治療研究不滿足招標文件要求);

2.主機:

2.1.★外觀結構:一體式主機,脈沖源,冷卻系統高度集成,可靠性佳;非堆疊結構,穩(wěn)定性好,無傾覆、墜落風險。(彩頁或截圖證明)

2.2.▲冷卻系統:液態(tài)內循環(huán)冷卻系統,非風冷或靜態(tài)液冷或外循環(huán)液冷;冷卻系統具備自主知識產權,可被證實降低噪音和節(jié)約能源。

2.3.▲操作系統:筆記本電腦承載管理軟件,非一體機或觸摸屏。(提供筆記本電腦節(jié)能證書或3C證書)

2.4.刺激線圈最大磁感應強度:1.0T~6T

2.5.磁感應強度的最大變化率:至少包括20KT/s~80KT/s

2.6.脈沖上升時間:至少包括60μs±10μs

2.7.輸出脈沖寬度:至少包括340μs±20μs

2.8.輸出脈沖頻率:0Hz~100Hz可調

2.9.▲脈沖頻率允差值:±2%(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告證明)

2.10.▲電介質強度:主機內部高壓儲能電容安全可靠,電介質強度可達4000VAC(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的安規(guī)證明)

3.安全預警:

3.1.冷卻系統流量過低,產品會彈出異常信息的提示文字,并自動關閉產品停止輸出。

3.2.在設備連續(xù)工作中,可以通過按下設備面板上的停止開關,儀器立即停止輸出。

3.3.按程序程控刺激功能進行工作,產品出現脈沖源故障時,會彈出異常信息的提示文字,并自動關閉產品停止輸出。

3.4.可記錄電容放電次數,當電容放電次數達到上限具有提示功能。

3.5.磁刺激線圈表面溫度≤40℃

4.刺激線圈:

4.1.標配圓形或8字形線圈,能實現雙面雙向刺激(需出具刺激線圈圖樣,線圈背部加裝冷卻系統的不具備此功能)

4.2.▲線圈全封閉一體式工藝,無孔設計,加工一次成型(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告照片頁證明)

4.3.可擴展臨床用線圈拍包括:圓形,8字形、雙錐(蝶)形、兒童型;

4.4.▲可擴展科研用線圈拍包括:凹面型、動物型、盔式深部型、紅光功能型;(提供實物圖片加以證明)

4.5.具有電動吸液和電動排液功能。

5.軟件功能:

5.1.可建立和儲存患者的一般信息、病情信息;一般信息包括:姓名、性別、出生年月日、身高體重、聯系地址、聯系電話、檢測日期、門診號或住院號、就診科室等;病情信息包括:主述病史、體檢、初步診斷、操作醫(yī)生簽名等。

5.2.可實現互聯網功能,病人檔案管理,專家方案,自定義治療方案,海量儲存。

5.3.實時線圈溫度顯示,MEP信息顯示。

5.4.可根據病人姓名查找相關儲存資料調出回放,復制粘貼。

6.檢測模式:

6.1.檢測項目:支持運動閾值(MT)、運動誘發(fā)電位(MEP)、中樞神經傳導時間(CMCT)、靜息期檢測等的檢測功能。

6.2.檢測記錄:運動閾值與治療方案自動記憶功能,可對保存文檔中波形與數據進行復現。

6.3.具備自動計算神經傳導時間功能

6.4.具備運動誘發(fā)電位(MEP),用于捕捉肌電信號(EMG),并可以在顯示器上顯示波形。

6.4.1.通道數:2通道

6.4.2.★采樣率:100KHz(省級及以上醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告證明)

6.4.3.傳輸方式:有線傳輸,非無線傳輸,確保信號穩(wěn)定。

6.4.4.★最小分辨率:≤0.1μV,頻率測量范圍:1Hz~25KHz。(第三方檢測報告證明)

7.刺激模式

7.1.單脈沖(sTMS)、重復脈沖(rTMS)、復合刺激(TBS)、成對脈沖輸出(pTMS)等多種刺激模式自由調整。

7.2.具有手動刺激和按程序程控刺激的功能。

7.3.定時時間按照方案的需要設置,在預定時間(方案的總時間)到達后設備自動終止磁場輸出,允差:±10%。

7.4.內置多種專家方案,可供臨床選擇,支持刺激方案自定義,設置刺激時間、輸出頻率、刺激間歇、刺激強度、刺激數量等。

7.5.能顯示閾值強度、以百分比表示相對輸出強度,顯示刺激序列、刺激時間、刺激數量。

7.6.治療方案提供詳細圖文描述,配合定位帽標識,刺激部位360度呈現,提供精準靶點指導。

8.觸發(fā)輸出:觸發(fā)脈沖波寬350μs±50μs,幅度5V±0.5V。

9.觸發(fā)輸入:輸入脈沖波寬≥16μs,幅度5V±0.5V的信號,能被觸發(fā)。

10.操作軟件上調節(jié)觸發(fā)輸入延時時間,軟件在0~500ms范圍可調,步長0.1ms。

11.操作軟件上調節(jié)觸發(fā)輸出延時時間,軟件在-500~500ms范圍可調,步長0.1ms。

12.▲支持擴展經顱磁刺激隨動導航系統(提供經顱磁刺激隨動導航系統檢測報告)

13.★開放式的技術平臺,可與電刺激、近紅外、導航等設備兼容。(彩頁或應用場景照片證明)

14.設備生產廠家取得國際認證機構認證的ISO13485、ISO9001質量體系認證。


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