2018年5月7日,上海——科學服務領域的世界賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)與北京藝妙神州醫療科技有限公司(以下簡稱:藝妙神州)近日簽署戰略合作協議。根據協議,賽默飛將基于自身的Platform for Science TM(PFS)平臺,為藝妙神州定制細胞治療樣本追蹤的數字化解決方案,提供從醫院樣本采集到生產基地制備,再回到醫院回輸的全流程樣本冷鏈運輸的數字化追蹤服務。通過本次合作,賽默飛提供的整體解決方案將協助中國細胞治療企業建立規范產品管理體系,提升細胞治療制造工藝,從而進一步推進中國細胞治療產業升級。
細胞治療近年來在血液腫瘤領域備受關注,然而面臨研發及治療流程復雜、成本偏高等挑戰。此次合作將依托于賽默飛研發并經過注冊認證的云端數字化平臺Platform for ScienceTM,確保細胞治療產品從供者到受者全過程的可追溯性、規范和監控生產操作過程、嚴格防控不同供者樣品(或不同批次樣品)的混淆、并在整個產品生命周期內不斷地收集和更新數據,明確和防范風險。該數字化解決方案不僅達到了相關生產工藝對性和安全性的嚴格法規要求, 也響應了國家藥品監督管理局2017年發布的《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》。本次合作對保障患者的用藥安全和提升中國個性化治療效果具有重要意義,進一步促進相關產業向數字化、智能化發展,為“健康中國”添磚加瓦。
賽默飛大中華區總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示:“數字化解決方案在已經成為了一個發展趨勢,我們也一直在積極推動數字化解決方案在中國的進程。賽默飛始終秉持‘扎根中國、服務中國’的發展戰略,我們期待利用自身在細胞治療以及數字化解決方案的專長,結合藝妙神州的技術優勢和行業影響力,完善行業標準,推進細胞治療在本土的發展,為中國患者提供可負擔得起的治療方案。”
藝妙神州創始人與執行官何霆表示:“基因細胞藥物在治療多種重大疾病的研究中展現了強大的潛力。其中,基于CAR-T技術的生物創新藥將有望成為晚期癌癥治療的關鍵突破。賽默飛不僅是科學領域服務的,也是細胞藥物研發和產業化服務的,具備全面和專業的創新能力,是理想的合作伙伴。數字化解決方案將是細胞藥物產業化進程中的一次新的跨越,藝妙神州將繼續全力為中國患者創制世界*的細胞藥物。”
據了解,除了數字化解決方案,賽默飛本身在細胞治療領域就擁有廣泛的產品組合,在CAR-T藥物制造方面成績斐然。去年美國FDA批準了*個CAR-T免疫療法,使用了專門研發的細胞治療系統(CTS™)Dynabeads™ 磁珠技術,就是賽默飛細胞治療系統(CTS)方案的一部分。
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