藥品穩定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗;該設備符合GMP規范要求,廣泛應用于生物工程、制藥企業、科研機構、大專院校、生產企業實驗室等;偵翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L藥品穩定性試驗箱
執行標準:滿足2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標準。
安全功能:獨立限溫報警系統,并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫。
用途概述:以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的選擇方案。偵翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L
- 采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數據,具有RS232、RS485、USB電腦接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能
- 設備標準配備打印機能夠對溫度、濕度、時間等運行數值和曲線進行實時打印,時間可根據客戶需要設定
- 箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;
- 雙套壓縮機確保設備能長期運行,連續不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現兩套壓縮機組來回自由切換。
- 加濕采用的是國內少有的潛水盤內加濕技術,濕度波動度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動大不易控制;偵翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L
- 溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
- 設備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發生意外;
- 不銹鋼擱板支架可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;
- 箱體的左側留有設備測試孔,保證檢測的方便和可靠;
型號 | ZSW-100A | ZSW-150A | ZSW-250A | ZSW-500A | ZSW-800A | ZSW-1000A | ZSW-2000A |
內腔尺寸(mm)LxH | 550x400X500 | 550x400x670 | 600x500x830 | 700x500x1440 | 900x550x1600 | 900x700x1600 | 1400x850x1700 |
外箱尺寸(mm)Lx | 700x810x1350 | 700x810x1460 | 745x910x1690 | 1230x810x1800 | 1430x840x1960 | 1430x1000x1960 | 2060x1130x2200 |
溫度范圍 | 0~65℃ | ||||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||||
溫度均勻度 | ≤2℃ | ||||||
濕度范圍 | 20~95%RH | ||||||
濕度波動度 | ≤±1%RH | ||||||
濕度均勻度 | ≤5%RH | ||||||
控制器 | 彩色觸摸屏控制器 | ||||||
溫濕度傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 | ||||||
制冷系統 | 全封閉耐高溫壓縮機 | ||||||
加濕方式 | 用潛水盤內加濕 | ||||||
數據輸出 | 微型打印機/數據儲存、USB接口、有線監控 | ||||||
內腔材質 | 不銹鋼(SUS304) | ||||||
外箱材質 | 鋼板(SECC)噴塑 | ||||||
保護系統 | 超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護 | ||||||
電源 | AC220V/50Hz | AC380V/50Hz | |||||
安裝功率 | 2.2KW | 2.5KW | 2.8KW | 3.5KW | 4.2KW | 4.6KW | 6.5KW |
容積 | 100L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 2000L |
說明:
適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2013版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境,是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。 |