17-α-OH孕酮ELISA是一種酶免疫測定法，用于定量檢測血清或血漿（K2-EDTA、K3-EDTA、肝素鋰或3.2%的檸檬酸鹽血漿）中的17-α-OH孕酮（17-αOHP）。用于美國境內的體外診斷。本產品僅供美國境外研究使用。

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類固醇17-α-羥孕酮（17-α-OHP）由腎上腺皮質和性腺產生。盡管17-α-OHP的孕激素活性相對較低，但它在臨床上具有極大的興趣，因為它是11-脫氧p質醇（Cpd-S）的直接前體。由于Cpd-S是通過17-α-OHP的21-羥化作用產生的，因此測量17-α-OHP是評估21-羥化酶活性的有用間接指標。在先天性21-羥化酶缺乏癥中，這是先天性腎上腺增生癥（CAH）最常見的類型，17-α-OHP的分泌大量過剩。在11-β-羥化酶缺乏癥中也有中等程度的升高。因此，測量17-α-OHP對CAH的初步診斷非常有價值。

臨床生理學：

成年非妊娠婦女：在生育年齡組的成年非妊娠婦女中，17-α-OHP濃度隨月經周期變化，黃體期濃度高于卵泡期濃度。這是因為17-α-OHP與成熟卵泡或黃體分泌的孕酮平行分泌。17-α-OHP濃度也有晝夜變化。這種節律與腎上腺p質醇分泌平行，以至于在午夜至上午8:00之間獲得的樣本中測量到最高的17-α-OHP濃度。

成年男性：關于成年男性17-α-OHP濃度的系統變異性的信息很少。

妊娠婦女和新生兒：類固醇17-α-OHP由胎兒和腎上腺大量產生。它在胎兒和母體循環中大量分泌。母體17-α-OHP濃度在妊娠32周后急劇上升，到足月時比基礎濃度高出約4倍。

臨床生理學：

成年非妊娠婦女：在生育年齡組的成年非妊娠婦女中，17-α-OHP濃度隨月經周期變化，黃體期濃度高于卵泡期濃度。這是因為17-α-OHP與成熟卵泡或黃體分泌的孕酮平行分泌。17-α-OHP濃度也有晝夜變化。這種節律與腎上腺p質醇分泌平行，以至于在午夜至上午8:00之間獲得的樣本中測量到最高的17-α-OHP濃度。

成年男性：關于成年男性17-α-OHP濃度的系統變異性的信息很少。

妊娠婦女和新生兒：類固醇17-α-OHP由胎兒和腎上腺大量產生。它在胎兒和母體循環中大量分泌。母體17-α-OHP濃度在妊娠32周后急劇上升，到足月時比基礎濃度高出約4倍。食鹽丟失型患者的濃度高于非食鹽丟失型患者。早產兒的新生兒篩查常有假陽性結果，許多篩查項目已經建立了基于體重和胎齡的參考范圍。促腎上腺皮質激素刺激試驗（ACTH）可以用來評估邊緣病例。基因分析有助于確認診斷。在非典型CAH患者中，隨機測量的17-羥孕酮濃度可能正常。因此，非典型形式的診斷金標準是促腎上腺皮質激素刺激試驗，測量60分鐘時的17-羥孕酮。

遲發性腎上腺增生：最近，17-α-OHP濃度已被用于評估懷疑患有遲發性21-羥化酶缺乏癥的雄激素化婦女。這種情況在臨床上非常微妙，由于表現與典型的多囊卵巢病相同，基礎血漿17-α-OHP濃度與典型的先天性腎上腺增生癥不同，是正常的。通過給予ACTH刺激試驗來確定診斷。

其他應用：17-α-OHP濃度的測量也用于評估患有尋常痤瘡、男性型禿頂和某些形式的不孕癥的男性和女性。對這些應用的經驗非常有限。

檢測原理：

17-α-OH孕酮ELISA試劑盒是一種基于競爭結合原理的固相酶聯免疫吸附試驗（ELISA）。微量滴定孔涂有針對17-α-OHP分子抗原位點的多克隆[兔]抗體。樣品在涂層孔中預孵育。在第二次孵育過程中，樣品中的17-α-OHP與17-α-O-辣根過氧化物酶結合物競爭與包被抗體的結合。在洗滌步驟以去除未結合的物質后，將固相與底物溶液一起孵育。通過加入終止溶液來終止比色反應，并測量所得黃色產物的光密度（OD）。顏色的強度與樣品中17-α-OHP的濃度成反比。通過繪制OD值與標準品濃度的關系圖來構建標準曲線，并使用標準曲線確定未知樣品的濃度。

文獻參考：

1. Chrousos GP et al. Late onset 21-hydroxylase deficiency mimicking idiopathic hirsutism or polycystic ovarian disease. Annals Intern Med. 1982; 96,143-148.

2. Choi J-H, and Yoo H-W. Management issues of congenital adrenal hyperplasia during transition from pediatric to adult care. Korean J. Pediatr. 2017; 60(2), 31-37.

3. Eisenhoefer G et al. Reference intervals for plasma concentrations of adrenal steroids measured by LC-MS/MS: Impact of gender, age, oral contraceptives, body mass index and blood pressure status. Clin. Chim Acta. 2017; 470, 115-124. 

ALPCO產品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經生物學、骨代謝、心血管疾病和氧化應激、細胞因子與信號轉導、糖尿病和肥胖癥、內分泌學、甲狀腺功能、腸胃病學、免疫學、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領域見長。

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