醫用凍干機是一種使藥物在低溫、真空和無菌環境下脫水干燥的冷凍干燥工藝系統,主要由凍干機、自動進出料系統、無菌隔離裝置三大裝置構成,同時還包括洗烘灌、藥物稱量與配制過濾、燈檢裝置、膠塞清洗機、軋蓋機等輔助設備,廣泛應用于血制品、疫苗、生物制品、化學藥品等醫藥領域,并向中藥制劑、診斷試劑、保健品、獸藥等領域延伸。
醫用凍干機,其性能指標要求。凍干機性能值得認真分析。凍干機的應用除需具備*的凍干技術外,還應當具備安全性、可靠性、適用性和經濟性的性能指標。
1.水汽凝結器應當能夠在2~5h之內將溫度降至所需水平,通常為低于45℃;
2.凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內的一些規格和容量均應當和凍干機的生產量互相匹配;
3.凍干機隔板要平整、溫度要均勻,點溫差均應限制在±1℃內,以這樣的條件來保障所生產出來的同一批次的產的品質量均勻一致;
4.對空箱箱體真空度進行測定,應當在30min內達到2.66Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內外部壓力,一旦其在真空環境下發生泄漏,便會造成藥品的污染。所以,必須對凍干機內外壓部件進行嚴格的真空測試,使之符合具體的指標規定;
醫用凍干機凍干技術主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產;生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。
醫用凍干機特點
1.觸摸屏液晶顯示,曲線和數據的方式顯示干燥過程,方便用戶更具數據變化了解更更多信息。
2.復疊制冷技術,較少冷凍干燥時間,硅油傳遞能量溫度、大制冷量、大捕水能力。高質量保證高性能。
3.設觀察窗,干燥過程直觀。采用原位預凍,實現了從真空到干燥的全部自動化,減少干燥過程的繁鎖操作。
4.可選配溫度記錄儀。可調的溫度記錄點,實時監控,不用害怕遺忘,為您經驗的積累增加保障。
5.醫用凍干機可選配;充燥惰性氣體裝置;可選配自動壓塞裝置,螺桿機,進出料系統、進出料自動門。
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