醫療應用與制藥行業中水是非常重要的生產過程原料。如用于制備藥物成品、分離純化、清洗過程和消毒環境等。水的質量和純度對藥物的質量和產品安全性有著直接影響,因此在制藥過程中需要嚴格控制水的來源和處理過程。
各國及國際藥典及制藥工藝過程中用到的各種質量標準更新,技術快速發展也更有力的保證藥品安全和生命健康,為滿足制藥行業發展需求,隨著行業制水工藝、過程控制、可操作性以及生產設施等方面不斷提升,制藥用水涉及藥品生產各個環節不斷完善制藥用水工藝以及過程控制。加強制藥用水的源頭和不斷完善過程控制要求,企業對于過程用水及水質在線監測儀器選擇更嚴謹,注重創新、節能、環保的工藝設施配套,進一步提高制藥用水的質量保障藥品質量及安全。
用水系統通常由預處理、反滲透、電離交換和超純水系統等組成。預處理系統包括過濾器、軟化器和除氯器等,用于去除水中懸浮物、硬度物質和氯氣等雜質。反滲透系統也是其中重要的部分,通過高壓逆滲透膜將水中的溶解固體、微生物和有機物質等去除從而得到高純度的水。電離交換系統用于進一步去除水中離子(陽離子和陰離子)以確保水質達到制藥用水的要求。超純水系統則通過多級純化工藝將水中的殘余離子、微生物和有機物質等去除得到符合標準純度的水,適用工藝需求。
水中的硬度及余氯直接影響反滲透膜使用壽命和產水回收率,水中硬度影響反滲透膜性能會導致反滲透膜表面結垢,降低膜的通透性從而影響產水回收率和使用壽命。余氯則可能破壞反滲透膜結構減少膜的壽命。因此定期監測有利于水質合理控制水中硬度和余氯的含量在線檢測硬度及余氯對RO系統至關重要。及硬度濃度監測主要是指水中鈣、鎂離子含量。過程中水硬度過高可能影響溶解和穩定及質量下降。水質監測分析能幫助制藥廠家及時調整水質,長遠規避水質污染及影響產品生產可能。
JENSPRIMA與眾多制藥及醫療行業用戶合作,提供一站式水質測量解決方案,探索生命科學與多樣化促進醫療行業創新發展!實用性水質測量解決方案包含如純水pH、ORP、高溫電導率、濁度、臭氧和SDI分析儀、電磁流量計等水質在線分析儀器儀表產品。
案例選型共享
項目信息:上海某醫療用品有限公司
安裝地點:上海市
儀器設備:PACON 4200在硬度分析儀
測量參數:總硬度
測量范圍:0.20-500ppm CaCO3(見試劑類型)
測量時間:約3分鐘, 取決于水的硬度和設定的沖洗時間
重復性:所選試劑上限值的±5%
分析周期:連續測量/間隔測量(5-30min)/外部啟動信號
沖洗時間:5-1800S(默認120s)
水量消耗:約1- 2L/分析取決于進水壓力和設定的沖洗時間
顯示:背光LCD顯示圖形、數值
單位:ppm CaCO3、mmol/l
電流輸出:0/4-20mA, Max. 750Ω
繼電器輸出:2路無源繼電器輸出 NC, 30VDC 1A
輸入:外部開關信號啟動分析/流量傳感器
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