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上海一恒步入式藥品穩定性試驗室
LHH-系列
步入式藥品穩定性試驗室
用途概述：
以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
產品特點：
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用
供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。
*的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。
執行與滿足標準：
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證：
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
上海一恒步入式藥品穩定性試驗室
技術參數
技術參數：
型號 | LHH-系列 | |
內容積 | 2立方-250立方（可根據要求定制） | |
性能 | 系統 | 平衡調溫調濕控制系統（BTHC） |
溫度范圍 | 0～65℃ | |
濕度范圍 | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內） | |
溫度波動度 | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
濕度偏差 | ±3.0%RH | |
升溫時間 | 1～2℃/min | |
降溫時間 | 0.5～1℃/min | |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統 | |
控 制 系 統 | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 | |
運轉方式 | 定值運行、程序運行 | |
分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | RS-485、RS-232C | |
使用環境溫度 | +5～+35℃ | |
電源 | AC380 50HZ 三相五線制 | |
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提供3Q驗證和校準服務(選配）：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。
※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配
選購件：（增加選購件交貨期7天）
選購件介紹：
光照度自動監測和控制 RMB9000 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。 |
紫外殺菌系統 RMB1000 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。 |
有線監控報警系統 RMB2500 有線報警系統，時刻關注儀器運行情況，試驗現場無工作人員看管時，可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。
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無線報警系統 (短信報警系統) RMB2500 設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及時采集故障信號，通過短信第一時間發送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。 |
無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;
● 支持優盤數據轉存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。
SDR100(*)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面，MMI人機互動界面，操作簡單便捷；
● 標準RS232C/RS485通訊協議，可配置PC軟件；
● 符合IP-65：防塵、防水標準；
● 大容量數據存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡，提供客戶自由下載歷史記錄；
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。
